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¿Nueva versión del editor de genes CRISPR?

La edición de genes se está convirtiendo en más precisa y poderosa, pudiendo curar las enfermedades genéticas en un futuro no muy lejano.

Dos grupos de investigadores han descubierto un nuevo y más preciso arsenal de técnicas de edición de genes, que algún día nos podrían ayudar a erradicar enfermedades genéticas con una cirugía dirigida expresamente a nivel químico.

Las nuevas adaptaciones de la técnica d edición de genes CRISPR-Cas9 permiten cambios de una sola letra en pares de bases de ADN y proporcionan la capacidad de editar pares de bases de ARN individuales en células humanas.
“Desarrollamos un nuevo editor base, una máquina molecular, que de una manera programable, irreversible, eficiente y limpia puede corregir mutaciones en el genoma de las células vivas”, comenta David Liu, coautor de uno de los trabajos. “Cuando se dirigen a determinados sitios en el ADN genómico humano, esta conversión revierte la mutación que se asocia con una enfermedad en particular”, aclaran los científicos.

“Aproximadamente la mitad de las “mutaciones puntuales” asociadas a la enfermedad humana se reducen a confusiones en los pares de nucleobases entre los productos químicos adenina (A), citosina (C), guanina (G) y timina (T), que constituyen  nuestro ADN.”, nos explican los científicos.

Gracias a CRISPR.Cas9, los investigadores tienen la herramienta que puede alterar las estructuras del genoma, permitiendo cortar, copiar y pegar de manera efectiva los arreglos moleculares.

Una nueva técnica, desarrollada por el equipo de Liu, cambia esto, haciendo posibles ediciones mucho más nítidas, reorganizando los átomos de adenina para que se asemejen a guanina (G) consiguendo que los pares de bases A-T se conviertan en G-C.
De las 32.000 mutaciones puntuales que sabemos que están ligadas a la enfermedad, aproximadamente la mitad podría resolverse mediante este intercambio único.
Al combinarla con otros sistemas de edición básica, esta herramienta podría ayudarnos a reparar casi 2/3 de todas las mutaciones que causan enfermedades.
Otro equipo del Broad Institute detalla el desarrollo de Cas13, una proteína CRISPR que les permite la edición del ARN. A diferencia de la edición de ADN , la edición ARN es una técnica más ligera y no permanente, en este caso posible gracias a otro cambio preciso: el cambio de adenosina a inosina, que se interpreta en células como guanina.

En las células, el ARN actúa como un tipo de mensajero que ayuda a regular la forma en que nuestros genes producen proteínas.

“Hasta ahora, nos hemos vuelto muy buenos en la desactivación de genes, pero en realidad recuperar la función de proteínas perdidas es mucho más desafiante”, explica Feng Zhang, investigador principal del segundo trabajo.

“Esta nueva capacidad para editar ARN abre más oportunidades potenciales para recuperar esa función y tratar muchas enfermedades, en casi cualquier tipo de célula”, comenta Zhang.


Es por eso que en MPcontrol queremos y contribuimos en la innovación de tecnologías, fabricando y comercializando las más sofisticadas e interesantes cámaras climáticas y equipos de ensayo. Tanto compactas de pequeñas dimensiones como modulares de gran volumen.  Para el almacenamiento de productos farmacéuticos, veterinarios, biotecnológicos y agroalimentarios. En condiciones de temperatura y humedad controlada, cumpliendo con todas las normativas ICH y FDA.

Para sugerencias de noticias, comentarios o si necesitas información sobre nuestros equipos y cámaras climáticas, no dudes en contactarnos a través del formulario o enviando un correo a marketing@mpcontrol.es con tus datos de contacto y la consulta a realizar.

Fuente:

  • https://www.muyinteresante.es/ciencia/articulo/nueva-y-eficiente-version-del-editor-de-genes-crispr-891509006542
  • https://www.google.es/searchrlz=1C1AZAA_enES745ES745&biw=987&bih=775&tbm=isch&sa=1&ei=jejyWazkKYiBUeChm7gM&q=edicion+genetica&oq=edicion+genetica&gs_l=psyab.3..0j0i24k1l6.4362.5248.0.5341.8.8.0.0.0.0.115.816.3j5.8.0….0…1.1.64.psyab..0.8.815…0i30k1j0i5i30k1j0i8i30k1.0.fq5DO3669A4#imgrc=EzMH0l1uTakFJM:

“Este artículo se genera de manera meramente informativa, citando las fuentes originarias. En ningún momento se debería utilizar como documentación para estudios, investigaciones, etc. Para cualquier consulta, propuesta, modificación o anulación de un artículo no dude en ponerse en contacto con el departamento de marketing (marketing@mpcontrol.es) donde le responderemos en la mayor brevedad posible.”

Medicamento huérfano para combatir la enfermedad de Crohn

La FDA (Agencia Americana del Medicamento), ha concedido la denominación de medicamento huérfano al tratamiento de TiGenix Cx601. Indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn fistulizante.

La compañías ha iniciado un ensayo clínico pivotal fase III a nivel global con el objetivo de presentar ante la FDA una futura solicitud de autorización de productos biológicos para este futuro tratamiento. Basado en células madre alogénicas, para el tratamiento de las fistulas perianales complejas en pacientes con la enfermedad de Crohn que no ha respondido como se esperaba al menos a un tratamiento biológico o convencional.

“¿Qué es la enfermedad de Crohn?

Es un proceso inflamatorio crónico del tracto intestinal principalmente. Aunque puede afectar cualquier parte del tracto digestivo desde la boca hasta el ano, más comúnmente afecta la porción más baja del intestino delgado (íleon) o el intestino grueso (colon y recto).”

TiGenix, está explorando vías que aceleren el proceso de presentación y revisión para la aprobación del medicamento en Estados Unidos.

“La concesión de la denominación de medicamento huérfano por parte de la FDA supone un importante paso adelante en el programa de desarrollo de Cx601”, nos explica la vicepresidenta de Asuntos Regulatorios y Calidad de TiGenix, María Pascual.

¿Qué es un medicamento huérfano?

La FDA concede esta denominación a productos innovadores destinados a combatir y tratar condiciones médicas que afectan a más de 200.000 personas en Estados Unidos, con el objetivo de facilitar el desarrollo de fármacos para enfermedades raras. Mediante importantes ventajas al patrocinador, como 7 años de explotación comercial en exclusiva, créditos fiscales para costes de investigación clínica o acceso a subsidios para productos huérfanos.


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Fuente:

  • https://www.phmk.es/cx601-tigenix-medicamento-huerfano/
  • https://www.google.es/search?q=enfermedad+de+crohn&rlz=1C1AZAA_enES745ES745&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=0ahUKEwjaocW83IjXAhUFaRQKHdCPD6kQ_AUICigB&biw=1600&bih=794#imgrc=6Pk821dMJ3WlGM:

“Este artículo se genera de manera meramente informativa, citando las fuentes originarias. En ningún momento se debería utilizar como documentación para estudios, investigaciones, etc. Para cualquier consulta, propuesta, modificación o anulación de un artículo no dude en ponerse en contacto con el departamento de marketing (marketing@mpcontrol.es) donde le responderemos en la mayor brevedad posible.”

Este nanofármaco podría combatir la obesidad y la diabetes

Una poderosa herramienta de bioingeniería podría modificar la grasa blanca (mala) en grasa marrón (buena).

Nanofármaco

En un interesante avance para la lucha contra la obesidad y la diabetes, un grupo de científicos de la Universidad de Purdue en Indiana (EE.UU.) han descubierto una forma de administrar un fármaco directamente a las células blancas de grasa para convertirlas en células de grasa parda que pueden quemarse más fácilmente.

El tejido adiposo blanco está asociado a la obesidad,  este tipo de grasa se acumula en el organismo para el almacenamiento de la energía a largo plazo. Debido a que el curso de la evolución y nuestro estilo de vida nos ha hecho menos activos y muy bien alimentados, tenemos un menor necesidad de esa energía almacenada en la grasa blanca, y por eso nos conlleva a acumular-la, conduciéndonos a enfermedades metabólicas como la diabetes y la obesidad. A diferencia de la grasa marrón, está se quema más fácilmente convirtiendo la energía en calor, cuya función es elevar la temperatura corporal.

En este nuevo estudio, los expertos utilizaron la vía de señalización Notch, conocida por regular la diferenciación celular y la identidad celular.

En la señalización Notch, una célula envía una señal a una célula vecina para controlar la transcripción genética de esta y su identidad. Así, interrumpiendo esa señal en una célula progenitora destinada a convertirse en una de las células grasas blancas indeseables, conduce a la creación de grasa parda. ¿Cómo podemos conseguirlo?

 Experimento con ratones

Los expertos han utilizado por primera vez una nanopartícula polimérica de ingeniería para el suministro controlado de un inhibidor de señalización Notch directamente a las células blancas de grasa. En los modelos de ratón, la nanopartícula, hecha de un polímero aprobado por la FDA conocido como PLGA, y que contiene el fármaco Dibenzazepina, interrumpió la señalización Notch y la condujo a la creación de células de grasa marrón.

Los expertos han utilizado por primera vez una nanopartícula polimérica de ingeniería para el suministro controlado de un inhibidor de señalización Notch directamente a las células blancas de grasa. En un modelo de ratón, la nanopartícula, hecha de un polímero aprobado por la FDA conocido como PLGA, y que contiene el fármaco Dibenzazepina, interrumpió la señalización Notch y condujo a la creación de células de grasa marrón.

Las nanopartículas tienen un tamaño inferior a 200 nanómetros y son fácilmente absorbidas por las células de grasa a través de un proceso llamado tráfico endocitótico.

Partiendo de que las nano partículas que contienen el fármaco que se inyectan en la grasa, podría ser posible desarrollar terapias que apunten a la pérdida de grasa blanca en partes específicas del cuerpo.

En los experimentos con roedores, dirigir un depósito específico de grasa con inyecciones semanales de nanopartículas fue suficiente para producir mejoras sistémicas en tolerancia a la glucosa y sensibilidad a la insulina.


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Fuente:

  • https://www.muyinteresante.es/salud/articulo/este-nanofarmaco-podria-ser-la-solucion-a-la-obesidad-y-la-diabetes-311504260600
  • https://www.google.es/search?rlz=1C1AZAA_enES745ES745&biw=1600&bih=794&tbs=sur%3Afc&tbm=isch&sa=1&q=particulas&oq=particulas&gs_l=psy-ab.3..0i67k1j0l3.47642.47642.0.48014.1.1.0.0.0.0.99.99.1.1.0….0…1.1.64.psy-ab..0.1.98.HEqyq_KJPH4#imgrc=y_50xfdc-22yCM:

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Identifican como se propaga la resistencia a los antibióticos

Identifican como se propaga la resistencia a los antibióticos

Una investigación del Instituto de Recerca Biomédica (IRB Barcelona) y del Centro de Investigaciones Biológicas (CIB-CSIC), han descubierto como hacen las bacterias estafilococos áureos para obtener y transferirse genes que los hacen resistentes a los antibióticos.

El IRB Barcelona ha comunicado que esta bacteria mata a 11.300 personas en USA cada año, a causa de infecciones resistentes a los antibióticos, se determina que es altamente letal debido a la rapidez que tienen los estafilococos áureos en adquirir genes de resistencia.

Miquel Coll, científico del IRB Barcelona nos asegura que “ la batalla contra las bacterias, pasa por entender cómo se transfieren los genes para adaptarse rápidamente a entornos cambiantes, como por ejemplo cuando se encuentran con antibióticos nuevos”.

La virtud que disponen las bacterias respecto a los humanos, es la transferencia horizontal de genes, así los permite evolucionar y adaptarse rápidamente en cualquier entorno.

Uno de los métodos utilizados por las bacterias es la conjugación, que consiste en que dos bacterias se unen para pasarse una parte de ADN, llamado plásmido, donde acostumbran a localizarse los genes selecticos de resistencia a antibióticos.

Con la transferencia horizontal actúa la relaxasa, una proteína encimática. Los investigadores identifican una histidina (un aminoácido), como el elemento central para que se pueda producir la transferencia y se propague la resistencia a los antibióticos.

La histidina es el residuo catalíco que le permite a la relaxasa cortar el ADN y unirse, estirar una de sus cadenas y llevárselo para traspasarlo a la bacteria receptora, donde se repetirá el proceso y formara la doble cadena del plásmido. Con la consecuencia que ya contendrán los genes de resistencia y la capacidad de transferirlos a otras bacterias. Habiendo determinado los científicos que esta histidina está presente en la relaxasa del 85% de cepas del estafilococo áureo, Coll afirma que gracias a que conocemos más detalles de la bacteria, podríamos desarrollar moléculas para evitar la propagación de las cepas resistentes y acabar evitando muchas muertes durante el año.


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Fuente:

  •  http://www.phmk.es/como-estafilococos-aureos-propagan-resistencia-antibioticos/
  • https://www.google.es/search?q=bacterias&rlz=1C1AZAA_enES745ES745&tbm=isch&source=lnt&tbs=sur:fc&sa=X&ved=0ahUKEwjOwNahi7PVAhVBDxoKHQhrBnoQpwUIHg&biw=1600&bih=794&dpr=1#imgrc=Ea5JoA_yJr1wQM:

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Embriones humanos editados genéticamente con CRISPR

Embriones humanos editados genéticamente con CRISPR

 Oregon Health & Science University han conseguido editar el ADN de embriones humanos viables.

Experimento en embriones humanos editados con el ADN

Shoukhrat Mitalipov ha liderado el experimento usando CRISPR-Cas9. Según informes no es el primero que lo hace (un equipo Chino lo hizo hace unos meses). Aunque los datos extraídos del experimento señalan que la técnica utilizada no deja de mejorar.

Anteriormente en 2015 se hicieron una serie de pruebas de concepto (los embriones tenían bastantes defectos genéticos y no se podían desarrollar), se realizaron por clínicas de fertilidad.

Hace unos meses el equipo Chino, anunció que habían conseguido crear embriones viables con CRISPR-Cas9, pero con peores resultados que los obtenidos del experimento del equipo estadounidense.

El gran avance de la biotecnología

Asia va a seguir siendo el centro del mundo biotecnológico en humanos por distintas razones. Para seguir innovando y avanzando en el mundo biotecnológico, la sociedad tiene que decidir si quieren seguir poniendo obstáculos regulatorios a estos estudios. Como sabemos en algunos países como Estados Unidos, siguen estando prohibido usar la financiación pública para realizar estudios de esta clase de investigaciones.

Todo esto coincide con la aprobación de la primera terapia génica de uso comercial en el país de Estados Unidos. La terapia génica es un tratamiento de Novartis, orientado a casos de leucemia con un mal pronóstico, el tratamiento tiene un 82% de efectividad en los ensayos clínicos, según lo previsto el tratamiento se empezara a utilizarse en Septiembre, donde esperamos que la efectividad del tratamiento aumente respectivamente.

Muchos expertos esperan que la normalización de este tipo de terapias allane el camino a un cambio social y legal. Normalizando las investigaciones de carácter biotecnológico.


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Ensayo positivo para encontrar una vacuna contra el VIH

Ensayo positivo para encontrar una vacuna contra el VIH

APPROACH, un ensayo clínico ha demostrado que un régimen de vacuna de investigación contra el VIH presenta una buena tolerancia y ha aportado respuestas inmunes contra la patología en adultos.

Los primeros resultados junto con los de otro ensayo clínico denominado TRAVERSE, harán tomar una decisión sobre seguir adelante con un estudio más amplio en el sur de África, con la finalidad de evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna entre la población de mujeres en riesgo de infección.

APPROACH tiene la finalidad de inducir respuestas inmunológicas contra una amplia variedad de subtipos de virus responsables de las infecciones de VIH en todo el mundo. Según la zona geográfica predominan distintos de estos subtipos.

El director Anthony S.Fauci ha comentado que “Una vacuna segura y eficaz contra el VIH sería una poderosa herramienta para reducir las nuevas infecciones por el VIH en todo el mundo y ayudar a lograr un final duradero de la pandemia del VIH/SIDA. Explorando múltiples avenidas prometedoras de la vacuna Desarrollo, ampliamos nuestras oportunidades para alcanzar estos objetivos”

La vacuna contra la infección del VIH emplea una cepa del virus del resfriado común diseñada para no generar enfermedad, como un vector de transmisión de tres antígenos de mosaico creados a partir de genes de muchas variantes del VIH. La vacuna de refuerzo incluye varias combinaciones de los componentes Ad26.Mos.HIV o un componente de mosaico diferente (MVA-Mosaic) y dos dosis diferentes de proteína de envoltura gp140 de clado C que contiene un adyuvante de aluminio para estimular las respuestas inmunológicas.

Con la tercera vacunación, una cantidad significativa de los participantes del ensayo APPROACH habían conseguido desarrollar anticuerpos y respuestas inmunes celulares contra la infección del VIH. Con las diferentes vacunas de refuerzo consiguieron alterar la magnitud y el carácter de estas respuestas inmunitarias con el régimen que mostró mayor protección en los estudios anteriores de mono, el cual también provocó las mayores respuestas inmunes en las personas.


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Fuente:

  • http://www.phmk.es/ensayo-vacuna-contra-el-vih/
  • https://www.google.es/search?rlz=1C1AZAA_enES745ES745&biw=1600&bih=794&tbs=sur%3Afc&tbm=isch&sa=1&q=infecciones&oq=infecciones&gs_l=psy-ab.3..0l4.42605.44312.0.45947.11.11.0.0.0.0.141.1146.6j5.11.0….0…1.1.64.psy-ab..0.11.1144.y5ZuQsbIR2s#imgrc=-PSnpPBlKAiGPM:

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La importancia de realizar los estudios de estabilidad

La importancia de realizar los estudios de estabilidad

Somos conscientes que el mayor problema para las características y propiedades de los productos y materiales, son las condiciones climáticas a las que están sometidos dichos productos o materiales. Existe un seguido de productos como los medicamentos, alimentos, cosméticos y productos sanitarios cuya estabilidad es estrictamente necesario comprobar antes del consumo humano, para determinar la validez que dispone el producto en periodos largos de tiempo.

El objetivo de los estudios de estabilidad es extraer  toda la información posible de dichos productos para documentar sus cambios en cuanto a sus características y analizar el comportamiento existente en las diferentes condiciones climáticas. Como por ejemplo la temperatura, la humedad relativa o las diferentes modalidades de luz y sus intensidades. Gracias a la realización de dichos estudios, podemos determinar:

  • La fecha de caducidad
  • Las perfectas condiciones de almacenamiento
  • El envase más adecuado para dichos productos

Los fabricantes de productos similares pueden satisfacer y garantizar una eficacia y calidad excepcional a lo largo de la vida útil del producto.

La estabilidad de los productos depende de factores ambientales que se puedan encontrar en las diferentes zonas climáticas que se pueda comercializar el producto, como por ejemplo:

  • La temperatura
  • La humedad relativa
  • Las distintas luces ambientales: como la luz blanca, la luz roja, etc.
  • La lluvia
  • El polvo

Todos los factores pueden llegar a modificar las propiedades tanto físicas como químicas de los productos y el periodo de conservación. De aquí la importancia de la realización de estudios de estabilidad de calidad. Existen numerosos productos que te ayudaran a realizar comprobaciones de dichos factores y con los que podrás ofrecer la mejor calidad en tus productos, con una precisión excepcional. Puedes encontrarlos en MPcontrol , empresa con 25 años de experiencia en el sector de las cámaras climáticas, te asesoraremos y ayudaremos a encontrar el equipo que más se ajuste a tus necesidades y que te permitirá realizar un control de calidad basado en las normativas farmacéuticas y agroalimentarias ICH y FDA. No dudes en ponerte en contacto con nosotros.

Fuente:

  • https://www.google.es/search?q=condiciones+climaticas&rlz=1C1AZAA_enES745ES745&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=0ahUKEwjjvZ7FjaTVAhWICMAKHa1HAqUQ_AUICigB&biw=1600&bih=794#tbs=sur:fc&tbm=isch&q=climatico&imgrc=-nqKG1MY2D36RM:

 

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¿Cómo se hace el protector solar?

¿Cómo se hace el protector solar?

Tomar el sol es una obsesión que la mayoría de la población le gusta hacer, con el fin de conseguir un buen bronceado, aumentando su exposición a los dañinos rayos UVA. La solución para evitar estar expuestos a los rayos UVA es el protector solar. Para protegernos de los rayos UVA nos debemos preguntar ¿Cómo se hace el protector solar?

Para conocer más sobre los protectores solares, un laboratorio cuenta su experiencia. Afirman que” cada producto es un cóctel de ingredientes naturales y sintéticos.”

Los ingredientes más importantes del protector son los filtros UVA.  Tienen la finalidad de proteger nuestra piel de los rayos ultravioleta del sol.

Hay dos filtros principales:

  1. Los reflectantes: son minerales como el óxido de zinc.
  2. Filtros solares absorbentes: son orgánicos y absorben los rayos como una esponja.

Normalmente combinan los 2 filtros para potenciar la calidad de los protectores solares. El gran problema es que la mayoría de los filtros UVA se disuelven en aceite, pero los protectores solares tienen una base de agua,  teniendo en cuenta la incompatibilidad del agua y el aceite, el laboratorio ha hallado la solución. Consiste en convertir el agua en un líquido espeso. Para conseguir la transformación, se añaden emulsionantes.

Una vez tenemos los ingredientes necesarios para la elaboración del protector solar perfecto, debemos de mezclar y enfriar los ingredientes hasta convertirlos en una crema (aproximadamente 40 min.)

Para conseguir que la crema sea agradable para el uso en la piel humana, se realizan rigurosos test y pruebas donde la tecnología punta desempeña uno de los papeles más importantes. En uno de los dichos test que se realizan, la crema se somete a temperaturas climáticas durante largos periodos de tiempo, donde comprueban como actúa en las diferentes temperaturas, humedades relativas, etc. Con el fin de analizarla y comprobar si es apta para el consumo humano.

El último test más importante es el de los filtros UVA, donde la máquina mide la magnitud de cada molécula protectora. La cantidad + el espesor de la crema que queda sobre la piel, donde determinan el nivel de protección de la crema (5,10,20,30,40,50,60…).

Una vez se ha comprobado que la receta es la adecuada y cumple con las normas a rajatabla, podemos proceder a la fabricación del protector solar.

Recordamos que para llegar a hacer un buen protector solar, debemos de realizar y someter a rigurosas pruebas y test la receta final.

Si desea conocer más información sobre cámaras climáticas y equipos de ensayo, no dudes en ponerte en contacto con MPcontrol, especialistas en cámaras climáticas.

Fuente:

  • www.curiosfera.com/como-se-hace-el-protector-solar
  • https://www.google.es/search?q=protector+solar&rlz=1C1AZAA_enES745ES745&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=0ahUKEwj9j8jmgqTVAhWCF8AKHbN6DJYQ_AUICigB&biw=1600&bih=794#tbs=sur:fc&tbm=isch&q=crema+solar&imgrc=32FQ8TLnh5E75M:

 

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¿Es posible predecir el alzheimer con un análisis de sangre?

¿Es posible predecir el alzheimer con un análisis de sangre?

Científicos de la Universidad de medicina de Washington, están realizando estudios donde con un pequeño análisis de sangre pueden identificar marcadores de la enfermedad de Alzheimer antes de que los pacientes comiencen a experimentar los síntomas de la enfermedad.

Para los pacientes con la enfermedad, la perdida neuronal empieza antes de que se visualicen los síntomas de la enfermedad. El cerebro produce y borrar la proteína amiloide; pero si el cerebro no tiene la capacidad de borrarla, conlleva a que se formen placas en el cerebro y adherirse a las neuronas causando daños neurológicos ayudando al desarrollo del alzhéimer. Por estas razones es muy importante predecir el riesgo de sufrir esta enfermedad en un tiempo de antelación, para tratarlo.

Los únicos métodos viables para la detección de beta amiloide son la tomografía por emisión de positrones o punción lumbar, sin embargo estos tratamientos son costosos y arriesgados.

Con la detección a través del análisis en sangre podría ser una forma económica y menos invasiva para detectar la enfermedad.

Para realizar el estudio contaron con la participación de 41 personas de 60 años para poder evaluar la cantidad de amiloide en sangre. Para que el estudio se hiciera con éxito, dichos individuos tenían hechos los tratamientos mencionados anteriormente, para verificar que los resultados eran correctos. De los 41 participantes 23 obtuvieron resultados positivos en el análisis de sangre y en los tratamientos mencionados anteriormente.

Los científicos tomaron 20 muestras de sangre de los 41 participantes y las sometieron durante 24 horas en las condiciones óptimas para que la proteína amiloide se desarrollara correctamente. Descubrieron que  aquellos que contaban con placas amiloides, los niveles de beta amiloide 42 con respecto a la beta amiloide 40 eran alrededor de un 10-15% más bajo.

El científico J. Bateman afirma que “las placas amiloides se componen principalmente de amiloide 42, por lo que probablemente significa que se está depositando en el cerebro antes de pasar al torrente sanguíneo, las diferencias no son grandes, pero son muy consistentes, nuestro método es muy sensible, y sobre todo cuando se tienen muchas muestras repetidas como en este estudio – más de 500 muestras en general – podemos estar seguros de que la diferencia es real. Una sola muestra puede distinguir quién tiene placas amiloides”.

Gracias a los estudios realizados descubrieron que podían clasificar con una precisión del 89% a las personas como amiloide-positivo o amiloide-negativo.

El científico J.Bateman aclara que gracias a este simple análisis de sangre podemos detectar si la proteína se empieza a acumular en el cerebro, así ayudando a detectar a las personas con riesgo a padecer la enfermedad.

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La importancia de generar estudios de estabilidad en fármacos

La importancia de generar estudios de estabilidad en fármacos

Los objetivos de los estudios de estabilidad en los medicamentos es conocer todas las características físicas, químicas, fisicoquímicas y microbiológicas, que varían a lo largo del tiempo bajo la influencia de factores ambientales como: temperatura alta y baja, humedad relativa y luz. Los estudios ayudan a establecer los almacenamientos más adecuados y el periodo de caducidad.

La estabilidad se define como la propiedad de un medicamento en un envase de determinado material, para mantener durante un largo periodo de tiempo en el almacenamiento, conservando sus características y su periodo de caducidad en los límites especificados.

En la industria farmacéutica se realizan diversos estudios de estabilidad:

  • Estudios de estabilidad a largo plazo:

Se llevan a cabo normalmente en tres lotes piloto o de producción a 30ºC ± 2ºC, por un periodo igual o mayor que el de caducidad, para verificar su calidad.

Analizar el producto inicialmente cada 3 meses a lo largo del 1er año, después cada 6 meses en el segundo año y por finalizar anualmente. Con esta frecuencia pueden determinar su calidad y sus condiciones.

 

  • Estudios de estabilidad acelerada:

Se llevan a cabo para generar un registro de un medicamento o bien modificar las condiciones de ese medicamento.

Como en los estudios de estabilidad a largo plazo normalmente se llevan a cabo en tres lotes piloto o producción con la formulación y materiales de envase sometidos a las condiciones establecidas en el registro.

  1. Medicamentos con fármacos nuevos:

Tiempo 180 días

Análisis

Condiciones de almacenamiento

30, 60, 90 y 180 días

 

40°C ± 2°C con 75 % de humedad relativa ± 5 % para el análisis de las formas farmacéuticas sólidas

 

30, 60, 90 y 180 días

 

40°C ± 2°C a humedad ambiente para el análisis de las formas farmacéuticas líquidas y semisólidas

 

Inicial, 90 y 180 días

 

30°C ± 2°C a humedad ambiente para el análisis de todas las formas farmacéuticas

 

  1. Medicamentos con fármacos conocidos

Tiempo 90 días

Análisis

 

Condiciones de almacenamiento

 

30, 60 y 90 días

 

40°C ± 2°C con 75 % de humedad relativa ± 5 % para el análisis de formas farmacéuticas sólidas

 

30, 60 y 90 días

40°C ± 2°C a humedad ambiente para el análisis de formas farmacéuticas líquidas y semisólidas

 

Inicial y 90 días

 

30°C ± 2°C a humedad ambiente para el análisis de todas las formas farmacéuticas

 

 

El material del packaging primario de un medicamento con un fármaco fotosensible, debe cumplir con proporcionar protección a todo tipo de luz y para demostrar que el producto esté estable, se debe someter el packaging en las condiciones naturales, que se podría encontrar durante un periodo de tres meses, con un análisis inicial y final del medicamento, para comprobar su calidad y verificar que no ha sufrido ninguna modificación en sus características.

  • Estudios de anaquel

Consiste en analizar una cierta cantidad de lotes según el número de lotes fabricados, para comprobar que su calidad no varíe y sigue siendo correcta.

Para llevar a cabo los estudios mencionados anteriormente, deben disponer de cámaras climáticas y equipos de ensayo debidamente calificadas, para asegurar que los parámetros de humedad relativa, temperatura y luz, sean correctos para llevar a cabo un estudio en condiciones. El estudio más frecuente es el de estabilidad acelerada, para el cual es estrictamente necesario contar con la mejor tecnología en cámaras climáticas.

Para más información no dudes en ponerte en contacto con MPcontrol, especialistas cámaras climáticas y equipos de ensayo. Te ayudaremos y asesoraremos  a encontrar el equipo que más se adapte a tus necesidades.

Fuente:

  • https://www.quiminet.com/articulos/importancia-de-los-estudios-de-estabilidad-en-farmacos-30142.
  • htmhttps://www.google.es/search?q=f%C3%A1rmacos&rlz=1C1AZAA_enES745ES745&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=0ahUKEwjR2piL-ZnVAhWIZ1AKHZ9xAdsQ_AUICigB&biw=1600&bih=794#q=f%C3%A1rmacos&tbm=isch&tbs=sur:fc&imgrc=nb4u9FDyrcRPfM

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