Medicamento huérfano para combatir la enfermedad de Crohn

La FDA (Agencia Americana del Medicamento), ha concedido la denominación de medicamento huérfano al tratamiento de TiGenix Cx601. Indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn fistulizante.

La compañías ha iniciado un ensayo clínico pivotal fase III a nivel global con el objetivo de presentar ante la FDA una futura solicitud de autorización de productos biológicos para este futuro tratamiento. Basado en células madre alogénicas, para el tratamiento de las fistulas perianales complejas en pacientes con la enfermedad de Crohn que no ha respondido como se esperaba al menos a un tratamiento biológico o convencional.

“¿Qué es la enfermedad de Crohn?

Es un proceso inflamatorio crónico del tracto intestinal principalmente. Aunque puede afectar cualquier parte del tracto digestivo desde la boca hasta el ano, más comúnmente afecta la porción más baja del intestino delgado (íleon) o el intestino grueso (colon y recto).”

TiGenix, está explorando vías que aceleren el proceso de presentación y revisión para la aprobación del medicamento en Estados Unidos.

“La concesión de la denominación de medicamento huérfano por parte de la FDA supone un importante paso adelante en el programa de desarrollo de Cx601”, nos explica la vicepresidenta de Asuntos Regulatorios y Calidad de TiGenix, María Pascual.

¿Qué es un medicamento huérfano?

La FDA concede esta denominación a productos innovadores destinados a combatir y tratar condiciones médicas que afectan a más de 200.000 personas en Estados Unidos, con el objetivo de facilitar el desarrollo de fármacos para enfermedades raras. Mediante importantes ventajas al patrocinador, como 7 años de explotación comercial en exclusiva, créditos fiscales para costes de investigación clínica o acceso a subsidios para productos huérfanos.

Es por eso que en MPcontrol queremos y contribuimos en la innovación de cosméticos, fabricando y comercializando las más sofisticadas e interesantes cámaras climáticas y equipos de ensayo. Tanto compactas de pequeñas dimensiones como modulares de gran volumen.  Para el almacenamiento de productos farmacéuticos, veterinarios, biotecnológicos y agroalimentarios. En condiciones de temperatura y humedad controlada, cumpliendo con todas las normativas ICH y FDA.

Para sugerencias de noticias, comentarios o si necesitas información sobre nuestros equipos y cámaras climáticas, no dudes en contactarnos a través del formulario o enviando un correo a marketing@mpcontrol.es con tus datos de contacto y la consulta a realizar.

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Fuente:

  • https://www.phmk.es/cx601-tigenix-medicamento-huerfano/
  • https://www.google.es/search?q=enfermedad+de+crohn&rlz=1C1AZAA_enES745ES745&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=0ahUKEwjaocW83IjXAhUFaRQKHdCPD6kQ_AUICigB&biw=1600&bih=794#imgrc=6Pk821dMJ3WlGM:

“Este artículo se genera de manera meramente informativa, citando las fuentes originarias. En ningún momento se debería utilizar como documentación para estudios, investigaciones, etc. Para cualquier consulta, propuesta, modificación o anulación de un artículo no dude en ponerse en contacto con el departamento de marketing (marketing@mpcontrol.es) donde le responderemos en la mayor brevedad posible.”

Crean un antirretrovial inyectable, igual de efectivo que las pastillas diarias

Un estudio del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL) han descubierto que una nueva terapia antirretrovial (TAR) inyectable por vía intramuscular para luchar contra el VIH ofrece los mismo resultados que la toma diaria de pastillas vía oral.

Los resultados de esta investigación proceden de la realización de un ensayo clínico en 50 centros internacionales, nueve de los cuales son Españoles. En el estudio han participado 286 pacientes y con el que ha contribuido el doctor Daniel Podzamczer, investigador principal del IDIBELL y Jefe Clínico de la Unidad de VIH y ETS del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario de Bellvitge.

Durante el estudio, en los pacientes se les ha suministrado el tratamiento cada cuatro u ocho semanas, combinando un nuevo inhibidor de la integrasa, carbotegravir y un no nucleósido, rilpivirina, respecto a la terapia de mantenimiento habitual de tres fármacos con pastillas. Consiguiendo que el 87% de los pacientes tratados cada cuatro semanas mantuviesen la supresión de la carga viral. Por otra parte el porcentaje conseguido por los pacientes tratados cada ocho semanas es del 94% superando el porcentaje de éxito de los tratamientos estándares (84%).

“Se trata de la primera vez que la TAR se da completamente en inyecciones; además, son sólo 2 fármacos, algo que no es nuevo pero que apoya el cambio de paradigma de tres a dos fármacos en algunos pacientes virológicamente suprimidos”, “espaciar la administración de fármacos se traducirá potencialmente en mejores tasas de adherencia y una mejora de la calidad de vida de los pacientes”, ha afirmado uno de los científicos que participa en el estudio.

Al analizar las conclusiones los centros y equipos de investigación se encuentran trabajando en el desarrollo de un nuevo ensayo clínico de fase III para certificar el nivel de eficacia, seguridad y tolerabilidad.

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Fuente:

  • https://www.phmk.es/antirretroviral-inyectable-igual-efectivo/
  • https://www.google.es/search?q=Vacunas&rlz=1C1AZAA_enES745ES745&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=0ahUKEwinv5u-m4bXAhVHPhQKHZHQDUQQ_AUICigB&biw=1600&bih=794#imgrc=OKkrujBpsVaTLM:

“Este artículo se genera de manera meramente informativa, citando las fuentes originarias. En ningún momento se debería utilizar como documentación para estudios, investigaciones, etc. Para cualquier consulta, propuesta, modificación o anulación de un artículo no dude en ponerse en contacto con el departamento de marketing (marketing@mpcontrol.es) donde le responderemos en la mayor brevedad posible.”

¿Podría una proteína acabar con la obesidad?

Un grupo de científicos de una farmacéutica, ha desarrollado una molécula modificada que ha permitido reducir los niveles de obesidad en un grupo de animales de laboratorio.

Según los últimos datos divulgados por la OMS, la obesidad es un problema que se ha triplicado desde 1975 y estuvo relacionada con la muerte de al menos 2,8 millones de personas en el mundo el año pasado.

Este avance científico puede traer la solución a un problema que en la actualidad afecta a 650 millones de personas en todo el mundo. A través de la modificación de la proteína GDF15, el estudio permitió a los investigadores reducir la masa corporal de los animales. Con la presencia de insulina en la corriente sanguínea y los de niveles de colesterol en un grupo de ratones y primates.

El equipo de científicos de la farmacéutica estadounidense, bajo la coordinación del científico principal Yumei Xiong, decidió abrir la investigación tras observar que los niveles de concentración de dicha proteína era mayor en seres humanos y animales con sobrepeso.

La proteína GDF15 tiene un ciclo de vida corto en el plasma, por ese mismo motivo es muy difícil producirla en cantidades sustanciales. Los científicos optaron en crear dos proteínas de fusión diferentes que ofrecieron mejores resultados.

Al implementar la nueva proteína a un grupo de animales, descubrieron que también alteraban las preferencias dietéticas de los animales. Haciendo que consumieran alimentos menos calóricos.

Los científicos afirman que la nueva proteína activa las neuronas que interfieren en la conexión del intestino al cerebro.

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Fuente:

  • http://www.abc.com.py/ciencia/desarrollan-nueva-proteina-modificada-que-puede-acabar-con-la-obesidad-1641747.html
  • https://www.google.es/search?rlz=1C1AZAA_enES745ES745&biw=1600&bih=794&tbm=isch&sa=1&q=prote%C3%ADna+celular&oq=prote%C3%ADna+celular&gs_l=psy-ab.3..0i24k1.1273.4203.0.4225.12.10.2.0.0.0.177.849.7j2.9.0….0…1.1.64.psy-ab..1.6.518…0j0i67k1j0i30k1.0.rxsIRFn41Cw#imgrc=H3I-PZdXNqGBuM:

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