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CÁMARAS CLIMÁTICAS
DE ESTABILIDAD VISITABLES

1/ Estabilidad / Farmaceutico y afines
picto-estabilidad

cámaras Climáticas VISItables y Modulares Para ESTUDIOS DE ESTABILIDAD Farmacéutica ICH-FDA y acondicionamiento climático de muestras DE GRAN CAPACIDAD

La línea de Cámaras Climáticas de Estabilidad  Visitables o Modulares (ICH-FDA-EMA) MP-STAB-M se encuentran instaladas en los más importantes laboratorios farmacéuticos. Este hecho nos ha consolidado como un referente en el sector gracias a la capacidad de colaborar con ingenierías farmacéuticas diseñando cada proyecto a medida y adaptándonos a las necesidades de cada cliente. 

Nuestras cámaras de estabilidad visitables disponen de un preciso control de la temperatura y la humedad relativa, permitiendo realizar estudios de estabilidad o almacenamiento de productos en condiciones constantes de temperatura y humedad controlada durante largos períodos de tiempo y según normativas ICH-FDA-EMA.

El control de la cámara climática de estabilidad modular ICH-FDA-EMA se realiza mediante una intuitiva pantalla táctil a color la cual incorpora el software MP-STAB, con el que se puede monitorizar la temperatura y humedad relativa, tiempo, gráficos, alarmas, avisos de puerta abierta, etc. Disponen de comunicación por Modbus TCP/IP mediante puerto RJ-45 Ethernet.

La fabricación mediante componentes de la más alta calidad, aseguran a nuestros clientes el mejor rendimiento y duración de las cámaras climáticas de estabilidad visitables o transitables ICH-FDA-EMA. 

Nuestro trato cercano y profesional, así como poder ofrecer soluciones a medida con todo el pack completo (Diseño, Cámara Climática, Transporte, Instalación, Puesta en Marcha, Software y Cualificación) y un servicio post-venta propio, rápido y eficaz para cámaras de estabilidad visitables hace que cientos de clientes confíen en MPcontrol sin tener ellos que preocuparse de lo más mínimo en todo el proceso.

*Para laboratorios farmacéuticos y veterinarios la cámara climática de estabilidad walk in se puede validar y cualificar in situ con protocolos FAT / SAT / PMV / DQ / IQ / OQ / PQ / IFV según las normativas ICH, FDA y EMA. También se puede disponer del software de registro MP-PHARM para la adquisición y registro de datos según la normativa 21 CFR Parte 11.

CONDICIONES CLIMÁTICAS ICH-FDA-EMA

Condición o Zona Climática

Temperatura

Humedad Relativa

Estabilidad Largo Plazo / Zona II

25±2ºC

60±5%

Estabilidad Largo Plazo

25±2ºC

40±5%

Estabilidad Largo Plazo / Zona III

30±2ºC

35±5%

Estabilidad Largo Plazo / Intermedia / Zona IV A

30±2ºC

65±5%

Estabilidad Intermedia / Zona IV B

30±2ºC

75±5%

Estabilidad Acelerada

40±2ºC

75±5%

Estabilidad Acelerada

40±2ºC

NMT 25%

Otras Consultar



CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS PRINCIPALES

Modelo

Tª +5ºC a +60ºC

H.R. 15-95%

Interior

(H x A x P)

Exterior

(H x A x P)

Volumen

(Otros Consultar)

MP-STAB-M

X

X

A medida

A medida

>1.500L

DETALLES Y OPCIONES

PRINCIPALES SECTORES DE APLICACIÓN

sector-veterinario
Veterinario
pakaging
Packaging
farmaceutico
Farma y afines
cosmetica
Cosmética
Sector Biotecnológico
Biotecnología

CUMPLE CON LAS SIGUIENTES NORMATIVAS

ICH
FDA
Q1A
Q1A (R2)
Q5C
Q1C
EMA

DOCUMENTACIÓN ADICIONAL