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INCUBADORAS MEDIA-FILL VISITABLES ICH-FDA

1/ Estabilidad / Farmaceutico y afines
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INCUBADORAS MEDIA-FILL VISITABLES Y MODULARES PARA SIMULACIÓN DE PROCESOS ASÉPTICOSE Y CULTIVOS MICROBIOLÓGICOS DE GRAN CAPACIDAD

Diversas Incubadoras Media-Fill Visitables y Modulares se encuentran instaladas en los más importantes laboratorios farmacéuticos, específicamente para los departamentos de microbiología. Este hecho nos ha consolidado como un referente en el sector gracias a la capacidad de colaborar con ingenierías farmacéuticas diseñando cada proyecto a medida y adaptándonos a las necesidades de cada cliente.

Nuestras Cámaras de Incubación Media-Fill Visitables y Transitables disponen de un preciso control de la temperatura, permitiendo realizar cultivos microbiológicos y almacenamiento de otros productos en condiciones constantes de temperatura controlada.

El control de la Incubadora Media-Fill Visitable-Modular se realiza mediante una intuitiva pantalla táctil a color la cual incorpora el software MP-STAB, con el que se puede monitorizar la temperatura, tiempo, gráficos, alarmas, avisos de puerta abierta, etc. Disponen de comunicación por Modbus TCP/IP mediante puerto RJ-45 Ethernet.

La fabricación mediante componentes de la más alta calidad, aseguran a nuestros clientes el mejor rendimiento y duración de la Cámara de Incubación Media-Fill Visitable y Modular.

Nuestro trato cercano y profesional, así como poder ofrecer soluciones a medida con todo el pack completo (Diseño, Incubadora Media-Fill, Transporte, Instalación, Puesta en Marcha, Software y Cualificación) y un servicio post-venta propio, rápido y eficaz para incubadoras visitables hace que cientos de clientes confíen en MPcontrol sin tener ellos que preocuparse de lo más mínimo en todo el proceso.

*Para laboratorios farmacéuticos y veterinarios la incubadora media-fill walk in se puede validar y cualificar in situ con protocolos FAT / SAT / PMV / DQ / IQ / OQ / PQ / IFV según las normativas ICH y FDA. También se puede disponer del software de registro MP-PHARM para la adquisición y registro de datos según la normativa 21 CFR Parte 11.

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS PRINCIPALES

Modelo

Tª +20ºC a +60ºC

Interior (H x A x P)

Exterior (H x A x P)

Volumen (Otros Consultar)

MP-INC-M

X

A medida

A medida

>1.500L

DETALLES Y OPCIONES

PRINCIPALES SECTORES DE APLICACIÓN

sector-veterinario
Veterinario
pakaging
Packaging
farmaceutico
Farma y afines
cosmetica
Cosmética
Sector Biotecnológico
Biotecnología

CUMPLE CON LAS SIGUIENTES NORMATIVAS

ICH
FDA
21 CFR P.11
PIC/S PI 007-6
USP 797
USP
GMP
ISO 13408-1

DOCUMENTACIÓN ADICIONAL