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CÁMARAS DE FRÍO Y CONSERVACIÓN VISITABLES ICH-FDA-EMA

1/ Estabilidad / Farmaceutico y afines
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CÁMARAS DE FRÍO Y NEVERAS VISITABLES Y MODULARES PARA ESTUDIOS DE ESTABILIDAD Y ACONDICIONAMIENTO FRIGORÍFICO DE MUESTRAS DE ALTA CAPACIDAD

La línea de Cámaras de Frío de Estabilidad  Visitables o Modulares (ICH-FDA-EMA) MP-CONS-M se encuentran instaladas en los más importantes laboratorios farmacéuticos. Este hecho nos ha consolidado como un referente en el sector gracias a la capacidad de colaborar con ingenierías farmacéuticas diseñando cada proyecto a medida y adaptándonos a las necesidades de cada cliente.

Nuestras cámaras de conservación y frío visitables disponen de un preciso control de la temperatura, permitiendo realizar estudios de estabilidad o almacenamiento de productos en condiciones constantes de temperatura controlada durante largos períodos de tiempo y según normativas ICH-FDA-EMA.

El control de la Cámara Frigorífica de Estabilidad modular ICH-FDA-EMA se realiza mediante una intuitiva pantalla táctil a color la cual incorpora el software MP-STAB, con el que se puede monitorizar la temperatura, tiempo, gráficos, alarmas, avisos de puerta abierta, etc. Disponen de comunicación por Modbus TCP/IP mediante puerto RJ-45 Ethernet.

La fabricación mediante componentes de la más alta calidad, aseguran a nuestros clientes el mejor rendimiento y duración de las cámaras de frío para estabilidades visitables o transitables ICH-FDA-EMA.

Nuestro trato cercano y profesional, así como poder ofrecer soluciones a medida con todo el pack completo (Diseño, Cámara Climática, Transporte, Instalación, Puesta en Marcha, Software y Cualificación) y un servicio post-venta propio, rápido y eficaz para cámaras de frío de estabilidad visitables hace que cientos de clientes confíen en MPcontrol sin tener ellos que preocuparse de lo más mínimo en todo el proceso.

*Para laboratorios farmacéuticos y veterinarios la cámara de frío de estabilidad walk in se puede validar y cualificar in situ con protocolos FAT / SAT / PMV / DQ / IQ / OQ / PQ / IFV según las normativas ICH, FDA y EMA. También se puede disponer del software de registro MP-PHARM para la adquisición y registro de datos según la normativa 21 CFR Parte 11.

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS PRINCIPALES

Modelo

Tª 0ºC a +10ºC

Interior (H x A x P)

Exterior (H x A x P)

Volumen (Otros Consultar)

MP-CONS-M

X

A medida

A medida

>1.500L

DETALLES Y OPCIONES

PRINCIPALES SECTORES DE APLICACIÓN

sector-veterinario
Veterinario
farmaceutico
Farma y afines
cosmetica
Cosmética
Sector Biotecnológico
Biotecnología

CUMPLE CON LAS SIGUIENTES NORMATIVAS

ICH
FDA
Q1A
Q1A (R2)
Q5C
Q1C

DOCUMENTACIÓN ADICIONAL