CÁMARAS CLIMÁTICAS
DE ESTABILIDAD VISITABLES
cámaras Climáticas VISItables y Modulares Para ESTUDIOS DE ESTABILIDAD Farmacéutica ICH-FDA y acondicionamiento climático de muestras DE GRAN CAPACIDAD
La línea de Cámaras Climáticas de Estabilidad Visitables o Modulares (ICH-FDA-EMA) MP-STAB-M se encuentran instaladas en los más importantes laboratorios farmacéuticos. Este hecho nos ha consolidado como un referente en el sector gracias a la capacidad de colaborar con ingenierías farmacéuticas diseñando cada proyecto a medida y adaptándonos a las necesidades de cada cliente.
Nuestras cámaras de estabilidad visitables disponen de un preciso control de la temperatura y la humedad relativa, permitiendo realizar estudios de estabilidad o almacenamiento de productos en condiciones constantes de temperatura y humedad controlada durante largos períodos de tiempo y según normativas ICH-FDA-EMA.
El control de la cámara climática de estabilidad modular ICH-FDA-EMA se realiza mediante una intuitiva pantalla táctil a color la cual incorpora el software MP-STAB, con el que se puede monitorizar la temperatura y humedad relativa, tiempo, gráficos, alarmas, avisos de puerta abierta, etc. Disponen de comunicación por Modbus TCP/IP mediante puerto RJ-45 Ethernet.
La fabricación mediante componentes de la más alta calidad, aseguran a nuestros clientes el mejor rendimiento y duración de las cámaras climáticas de estabilidad visitables o transitables ICH-FDA-EMA.
Nuestro trato cercano y profesional, así como poder ofrecer soluciones a medida con todo el pack completo (Diseño, Cámara Climática, Transporte, Instalación, Puesta en Marcha, Software y Cualificación) y un servicio post-venta propio, rápido y eficaz para cámaras de estabilidad visitables hace que cientos de clientes confíen en MPcontrol sin tener ellos que preocuparse de lo más mínimo en todo el proceso.
*Para laboratorios farmacéuticos y veterinarios la cámara climática de estabilidad walk in se puede validar y cualificar in situ con protocolos FAT / SAT / PMV / DQ / IQ / OQ / PQ / IFV según las normativas ICH, FDA y EMA. También se puede disponer del software de registro MP-PHARM para la adquisición y registro de datos según la normativa 21 CFR Parte 11.
CONDICIONES CLIMÁTICAS ICH-FDA-EMA
Condición o Zona Climática | Temperatura | Humedad Relativa |
Estabilidad Largo Plazo / Zona II | 25±2ºC | 60±5% |
Estabilidad Largo Plazo | 25±2ºC | 40±5% |
Estabilidad Largo Plazo / Zona III | 30±2ºC | 35±5% |
Estabilidad Largo Plazo / Intermedia / Zona IV A | 30±2ºC | 65±5% |
Estabilidad Intermedia / Zona IV B | 30±2ºC | 75±5% |
Estabilidad Acelerada | 40±2ºC | 75±5% |
Estabilidad Acelerada | 40±2ºC | NMT 25% |
Otras Consultar |
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS PRINCIPALES
Modelo | Tª +5ºC a +60ºC | H.R. 15-95% | Interior (H x A x P) | Exterior (H x A x P) | Volumen (Otros Consultar) |
MP-STAB-M | X | X | A medida | A medida | >1.500L |