Tips a tener en cuenta después de adquirir una Cámara Climática

Algo que muchos olvidan al adquirir un equipo nuevo pero que es algo fundamental para las cámaras climáticas de estabilidad es el Mantenimiento, se debe ser consciente que estos equipos trabajan las 24 horas, no paran en ningún momento y las muestras que se estudian son muy valiosas. Es por este motivo que las cámaras climáticas también requieren de mantenimiento y calibraciones, es evidente que lo recomendable es que lo realice personal cualificado. A continuación comentamos las diferentes opciones disponibles:

Contrato de Mantenimiento Anual de la Cámara Climática

Por lo general es una de las opciones más escogidas, ya que el cliente se puede despreocupar del mantenimiento de su cámara climática, este rol lo asume el departamento de asistencia de MPcontrol para brindar soluciones rápidas y de calidad, tanto de manera telefónica como presencial. Incluyen una o varias revisiones preventivas anuales.

Revisión o Mantenimiento Preventivo de la Cámara Climática

En una revisión o mantenimiento preventivo, un técnico cualificado acude a realizar una evaluación de los componentes de la cámara climática de estabilidad y en ella sustituye los que cree convenientes para evitar que en la medida de lo posible surjan averías y el equipo se deteriore. Como mínimo se recomienda realizar una al año.

Calibración de la Cámara Climática

En las Cámaras Climáticas de Estabilidad se recomienda realizar una calibración de carácter anual. En ella se comprueba que el equipo continúe marcando valores correctos, o conocer el margen de error o desviaciones que tiene el medio isotermo.

Servicio de Cualificación y Validación ICH-FDA

Todas las Cámaras Climáticas de Estabilidad destinadas al sector Farmacéutico y afines se deben Cualificar o Validar mediante los protocolos establecidos SAT/DQ/IQ/OQ/PQ/PMV/IFV, para documentar que el equipo cumple y puede demostrarse ante las auditorias.

SAT – Servicio de Asistencia Técnica

Otro servicio disponible para este tipo de equipos es el de Asistencia Técnica para la reparación de averías en Cámaras Climáticas según un presupuesto o según la tarifa de precios y el parte del técnico.

Fungibles y Repuestos

A la hora de adquirir una cámara climática es importante que los fungibles y repuestos de esta sean fáciles de encontrar para evitar que una reparación se haga eterna, es por ese motivo que las Cámaras Climáticas de MPcontrol se fabrican con componentes de mercado para evitar que sucedan estos problemas.

Asesoramiento Telefónico

Te asesoramos para ofrecerte la mejor solución, no dudes en consultarnos. Puedes escribirnos a través del formulario de contacto o enviando un email a marketing@mpcontrol.estambién llamando al teléfono 938.433.089.


“Este artículo se genera de manera meramente informativa, citando las fuentes originarias. En ningún momento se debería utilizar como documentación para estudios, investigaciones, etc. Para cualquier consulta, propuesta, modificación o anulación de un artículo no dude en ponerse en contacto con el departamento de marketing (marketing@mpcontrol.es) donde le responderemos en la mayor brevedad posible.”

Estudios de Estabilidad en Cámaras Climáticas

Para llevar a cabo estudios de estabilidad, MPcontrol fabrica e instala cámaras climáticas tanto de pequeñas como grandes dimensiones, estudiando en cada caso las especificaciones del cliente para diseñar la cámara climática que más se ajuste a sus necesidades.

Condición Climática

Las Cámaras Climáticas de Estabilidad, son equipos especialmente diseñados para mantener la temperatura y humedad relativa constante durante largos periodos de tiempo y llevar a cabo los estudios de Estabilidad según normativas ICH y FDA. En primer lugar se debe definir que condición de temperatura y humedad relativa se utilizará en la cámara climática, a escoger entre un amplio rango de posibilidades (Consultar).

Diseño y Fabricación

En la industria farmacéutica y afines, uno de los equipos utilizados para determinar la calidad del producto son las cámaras climáticas «visitables», en las cuales se colocan estanterías en su interior para poder introducir las muestras. Este tipo de cámaras se fabrican a medida mediante paneles isotermos y según el espacio disponible o requerido. Las puertas disponen de cerradura con llaves y las interfaces gráficas están protegidas por contraseñas en cumplimiento con las normativas ICH-FDA.

Equipamiento interior

En el interior de las cámaras climáticas visitables se ubican estanterías perforadas para la colocación de las muestras a estudiar. Cada cámara climática se trata de manera particular y se asesora al cliente para escoger el tipo de estantería así como la distribución según el espacio disponible.

Cámaras Climáticas para Estudios de Estabilidad ICH-FDA

Le asesoramos para escoger la cámara climática de estabilidad que mejor se adapten a sus requisitos y estudios ICH-FDA.

Estanterías perforadas, ajustables en altura para cámaras climáticas.

Le asesoramos para escoger las estanterías para cámaras climáticas que mejor se adapten a sus necesidades de almacenaje.

Estabilidad y Uniformidad de la temperatura y humedad relativa

Mediante módulos climáticos inteligentes que generan frío, calor o humedad relativa según requiera la cámara climática para mantener una temperatura y humedad relativa estable, así como la correcta circulación de aire logramos en cada cámara climática la mejor estabilidad y uniformidad posible.

Panel de Control y Registro de datos

Mediante un display táctil se realiza el control de la temperatura y la humedad relativa, así como la visualización de alarmas que se puedan provocar, todo protegido mediante contraseñas. También disponemos del software para el registro de datos «MP-PHARM», de desarrollo propio y con funcionalidades cómo avisos por email, visualización de gráficos y tables de datos, distintos niveles de acceso protegidos por contraseña, audit trail, etc. y todo lo necesario para cumplir con la 21 CFR Parte 11.

Cualificación y Validación del equipo

Realizamos una rigurosa cualificación y validación de nuestras cámaras climáticas, mediante protocolos establecidos, SAT/DQ/IQ/OQ/PQ/PMV/IFV, los resultados de dichas pruebas se entregan al cliente en un completo dossier y formato digital.

Servicio Post-Venta

MPcontrol ofrece contratos de mantenimiento para la industria farmacéutica y afines, con tiempos de respuesta personalizados, tanto telefónica como presencial.

Asesoramiento

Te asesoramos para ofrecerte la mejor solución, no dudes en consultarnos. Puedes escribirnos a través del formulario de contacto o enviando un email a marketing@mpcontrol.estambién llamando al teléfono 938.433.089


“Este artículo se genera de manera meramente informativa, citando las fuentes originarias. En ningún momento se debería utilizar como documentación para estudios, investigaciones, etc. Para cualquier consulta, propuesta, modificación o anulación de un artículo no dude en ponerse en contacto con el departamento de marketing (marketing@mpcontrol.es) donde le responderemos en la mayor brevedad posible.”

Intento de editar el ADN dentro del cuerpo de un paciente

El objetivo de la intervención es curar a un hombre de 44 años que padece síndrome de Hunter, un trastorno genético hereditario.

Un equipo de investigadores del Hospital Pediátrico UCSF de Oakland (California) y una empresa de biotecnología estadounidense, está haciendo la primera tentativa de modificar el ADN de una persona dentro del propio  organismo de esta y no en el laboratorio.

La investigación pretende curar a un paciente que sufre el síndrome de Hunter (una enfermedad genética hereditaria). Esta enfermedad provoca que el organismo no descomponga correctamente las cadenas largas de moléculas de azúcar, de este modo se van acumulando hasta llegar a lesionar distintos tejidos y órganos (a veces de forma letal). Puede llegar a provocar daños cerebrales, problemas cardíacos e infecciones constantes.

El tratamiento del síndrome de Hunter suele consistir en un reemplazamiento periódico de las enzimas que permiten al organismo descomponer las moléculas de azúcar de la manera adecuada, pero Madeux aceptó ser la cobaya de este experimento pionero, ya que sufre dolores durante cada segundo del día.

Los médicos afirman que habrá que esperar un mes para confirmar que las cosas marchan bien y tres meses para comprobar si el ensayo ha funcionado correctamente.

¿En que consiste el tratamiento?

Los investigadores han modificado el ADN del paciente para que sea capaz de sintetizar de forma permanente las enzimas que necesita su organismo, Para ello le han inyectado miles de millones de copias de un gen correctivo que se dirigen a las células del hígado y se insertan en un punto concreto de su código genético.

“Cortamos el ADN, lo abrimos, insertamos el gen donde queremos y volvemos a cerrar”, nos explica el doctor Sandy Macrae, presidente de Sangamo Therapeutics.

La técnica de edición genética usada no ha sido la más conocida CRISPR sino la llamada nucleasas con dedos de zinc (ZFN), algo más cara y desarrollada antes. Las dos técnicas permiten insertar un gen correctivo en el punto deseado del código genético.

El riesgo de la terapia puede salir mal, ya que algunas personas en las que se han insertado ADN han fallecido, y la edición genética defectuosa acaba en cáncer en ocasiones. Pero Brian Madeux (el paciente) está dispuesto a jugársela, dado que ya ha pasado por 26 intervenciones quirúrgicas y sufre sin cesar.

A lo largo de todo el ensayo, el nuevo gen se insertará en un 1% de las células hepáticas de Madeuz. Si el tratamiento es efectivo, no tendrá que seguir recibiendo transfusiones semanales de enzimas.

Si la técnica resulta eficaz en pacientes con síndrome de Hunter, podría aplicarse en otros trastornos causados por un defecto en un solo gen.


Es por eso que en MPcontrol queremos y contribuimos en la innovación de tecnologías, fabricando y comercializando las más sofisticadas e interesantes cámaras climáticas y equipos de ensayo. Tanto compactas de pequeñas dimensiones como modulares de gran volumen.  Para el almacenamiento de productos farmacéuticos, veterinarios, biotecnológicos y agroalimentarios. En condiciones de temperatura y humedad controlada, cumpliendo con todas las normativas ICH y FDA.

Para sugerencias de noticias, comentarios o si necesitas información sobre nuestros equipos y cámaras climáticas, no dudes en contactarnos a través del formulario o enviando un correo a marketing@mpcontrol.es con tus datos de contacto y la consulta a realizar.

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Fuente:

https://www.muyinteresante.es/ciencia/articulo/primer-intento-de-editar-el-adn-dentro-del-cuerpo-de-un-paciente-111511168151

https://www.google.es/searchrlz=1C1AZAA_enES745ES745&biw=1455&bih=722&tbm=isch&sa=1&ei=6eoTWpPHAoeSU_r5hagD&q=adn&oq=adn&gs_l=psyab.3..0i67k1j0l2j0i67k1j0l2j0i67k1l3j0.9488.9849.0.10061.3.3.0.0.0.0.111.293.2j1.3.0….0…1c.1.64.psyab..0.3.290….0.xb_C5cg6QiQ#imgrc=D931HkXzM6yNnM:

“Este artículo se genera de manera meramente informativa, citando las fuentes originarias. En ningún momento se debería utilizar como documentación para estudios, investigaciones, etc. Para cualquier consulta, propuesta, modificación o anulación de un artículo no dude en ponerse en contacto con el departamento de marketing (marketing@mpcontrol.es) donde le responderemos en la mayor brevedad posible.”

Han identificado un gen causante de muerte súbita cardíaca en jóvenes

La Unidad de Arritmias del Servicio de Cardiología del Complejo Hospitalario Universitario de Granada ha identificado mutaciones en un gen denominado “calmodulina”. Básicamente son responsables de causar muerte súbita por arritmias en niños.

Este gen modifica i codifica una proteína en la señalización intracelular a nivel cardíaco y resulta fundamental para la correcta generación del latido cardíaco.

Las primeras mutaciones en estos genes podrían suponer hasta el 20 por ciento de los casos de enfermedades eléctricas primarias del corazón en niños de temprana edad.

Este trabajo se ha podido realizar gracias al centro hospitalario Granadino, la Universidad Northewestern de Chicago y una empresa de La Coruña.

Los datos preliminares de este estudio, suponen la primera descripción de esta causa genética de muerte súbita en España.

“Es posible que se trate de una explicación a algunos de los dramáticos casos de muerte súbita inexplicada en población infantil, especialmente entre los lactantes, una hipótesis que deberá ser confirmada con estudios futuros”, ha explicado el cardiólogo Juan Jiménez Jáimez.

“Los mecanismos a nivel celular por los que estas mutaciones ocasionan arritmias, afectando a unos canales de calcio tipo “L voltaje” dependientes del corazón”, nos describen los autores del estudio.

Una característica que diferencia estas calmodulinopatías del resto de casos de muerte súbita cardíaca en población joven es que con frecuencia son mutaciones de “novo”, que aparecen por primera vez en el individuo que sufre dicha enfermedad y no son heredadas por sus progenitores.

“El objetivo es diagnosticar la patología responsable de la muerte súbita de un sujeto y estudiar a la familia para identificar otros sujetos en riesgo de padecer arritmias malignas”, comenta el doctor Jiménez Jáimez.

“Existen opciones de tratamiento preventivo eficaz, como ciertos fármacos, así como en casos seleccionados el implante de un desfibrilador automático”, explican los autores del trabajo.

En el caso de la población infantil afectados por estas enfermedades, el tratamiento debe además establecerse de forma precoz y dirigido por profesionales con la máxima especialización.

Gracias a este trabajo, se han creado protocolos y seguimientos, lo cual marca una línea puntera para la cardiología en la prevención de la muerte súbita, en la población más joven.


En MPcontrol queremos y contribuimos en la innovación de cosméticos, fabricando y comercializando las más sofisticadas e interesantes cámaras climáticas y equipos de ensayo. Tanto compactas de pequeñas dimensiones como modulares de gran volumen.  Para el almacenamiento de productos farmacéuticos, veterinarios, biotecnológicos y agroalimentarios. En condiciones de temperatura y humedad controlada, cumpliendo con todas las normativas ICH y FDA.

Para sugerencias de noticias, comentarios o si necesitas información sobre nuestros equipos y cámaras climáticas, no dudes en contactarnos a través del formulario o enviando un correo a marketing@mpcontrol.es con tus datos de contacto y la consulta a realizar.

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Fuente:

  • http://crbinverbio.com/es/page.cfm?news=59&title=identificado-un-gen-causante-de-muerte-subita-cardiaca-en-ninos#.WecBKWi0OM8
  • https://www.google.es/search?rlz=1C1AZAA_enES745ES745&biw=1600&bih=794&tbs=sur%3Afc&tbm=isch&sa=1&q=pulso+cardiaco&oq=pulso+cardi&gs_l=psy-ab.3.0.0l10.6825.9213.0.11201.11.11.0.0.0.0.120.1088.9j2.11.0….0…1.1.64.psy-ab..0.11.1084…0i67k1.0.hLHZV3qw-I4#imgrc=_NI3_J1WtJLj6M:

 

“Este artículo se genera de manera meramente informativa, citando las fuentes originarias. En ningún momento se debería utilizar como documentación para estudios, investigaciones, etc. Para cualquier consulta, propuesta, modificación o anulación de un artículo no dude en ponerse en contacto con el departamento de marketing (marketing@mpcontrol.es) donde le responderemos en la mayor brevedad posible.”