Tips a tener en cuenta después de adquirir una Cámara Climática

Algo que muchos olvidan al adquirir un equipo nuevo pero que es algo fundamental para las cámaras climáticas de estabilidad es el Mantenimiento, se debe ser consciente que estos equipos trabajan las 24 horas, no paran en ningún momento y las muestras que se estudian son muy valiosas. Es por este motivo que las cámaras climáticas también requieren de mantenimiento y calibraciones, es evidente que lo recomendable es que lo realice personal cualificado. A continuación comentamos las diferentes opciones disponibles:

Contrato de Mantenimiento Anual de la Cámara Climática

Por lo general es una de las opciones más escogidas, ya que el cliente se puede despreocupar del mantenimiento de su cámara climática, este rol lo asume el departamento de asistencia de MPcontrol para brindar soluciones rápidas y de calidad, tanto de manera telefónica como presencial. Incluyen una o varias revisiones preventivas anuales.

Revisión o Mantenimiento Preventivo de la Cámara Climática

En una revisión o mantenimiento preventivo, un técnico cualificado acude a realizar una evaluación de los componentes de la cámara climática de estabilidad y en ella sustituye los que cree convenientes para evitar que en la medida de lo posible surjan averías y el equipo se deteriore. Como mínimo se recomienda realizar una al año.

Calibración de la Cámara Climática

En las Cámaras Climáticas de Estabilidad se recomienda realizar una calibración de carácter anual. En ella se comprueba que el equipo continúe marcando valores correctos, o conocer el margen de error o desviaciones que tiene el medio isotermo.

Servicio de Cualificación y Validación ICH-FDA

Todas las Cámaras Climáticas de Estabilidad destinadas al sector Farmacéutico y afines se deben Cualificar o Validar mediante los protocolos establecidos SAT/DQ/IQ/OQ/PQ/PMV/IFV, para documentar que el equipo cumple y puede demostrarse ante las auditorias.

SAT – Servicio de Asistencia Técnica

Otro servicio disponible para este tipo de equipos es el de Asistencia Técnica para la reparación de averías en Cámaras Climáticas según un presupuesto o según la tarifa de precios y el parte del técnico.

Fungibles y Repuestos

A la hora de adquirir una cámara climática es importante que los fungibles y repuestos de esta sean fáciles de encontrar para evitar que una reparación se haga eterna, es por ese motivo que las Cámaras Climáticas de MPcontrol se fabrican con componentes de mercado para evitar que sucedan estos problemas.

Asesoramiento Telefónico

Te asesoramos para ofrecerte la mejor solución, no dudes en consultarnos. Puedes escribirnos a través del formulario de contacto o enviando un email a marketing@mpcontrol.es, también llamando al teléfono 938.433.089.

“Este artículo se genera de manera meramente informativa, citando las fuentes originarias. En ningún momento se debería utilizar como documentación para estudios, investigaciones, etc. Para cualquier consulta, propuesta, modificación o anulación de un artículo no dude en ponerse en contacto con el departamento de marketing (marketing@mpcontrol.es) donde le responderemos en la mayor brevedad posible.”

Estudios de Estabilidad en Cámaras Climáticas

Para llevar a cabo estudios de estabilidad, MPcontrol fabrica e instala cámaras climáticas tanto de pequeñas como grandes dimensiones, estudiando en cada caso las especificaciones del cliente para diseñar la cámara climática que más se ajuste a sus necesidades.

Condición Climática

Las Cámaras Climáticas de Estabilidad, son equipos especialmente diseñados para mantener la temperatura y humedad relativa constante durante largos periodos de tiempo y llevar a cabo los estudios de Estabilidad según normativas ICH y FDA. En primer lugar se debe definir que condición de temperatura y humedad relativa se utilizará en la cámara climática, a escoger entre un amplio rango de posibilidades (Consultar).

Diseño y Fabricación

En la industria farmacéutica y afines, uno de los equipos utilizados para determinar la calidad del producto son las cámaras climáticas «visitables», en las cuales se colocan estanterías en su interior para poder introducir las muestras. Este tipo de cámaras se fabrican a medida mediante paneles isotermos y según el espacio disponible o requerido. Las puertas disponen de cerradura con llaves y las interfaces gráficas están protegidas por contraseñas en cumplimiento con las normativas ICH-FDA.

Equipamiento interior

En el interior de las cámaras climáticas visitables se ubican estanterías perforadas para la colocación de las muestras a estudiar. Cada cámara climática se trata de manera particular y se asesora al cliente para escoger el tipo de estantería así como la distribución según el espacio disponible.

Cámaras Climáticas para Estudios de Estabilidad ICH-FDA

Le asesoramos para escoger la cámara climática de estabilidad que mejor se adapten a sus requisitos y estudios ICH-FDA.

Estanterías perforadas, ajustables en altura para cámaras climáticas.

Le asesoramos para escoger las estanterías para cámaras climáticas que mejor se adapten a sus necesidades de almacenaje.

Estabilidad y Uniformidad de la temperatura y humedad relativa

Mediante módulos climáticos inteligentes que generan frío, calor o humedad relativa según requiera la cámara climática para mantener una temperatura y humedad relativa estable, así como la correcta circulación de aire logramos en cada cámara climática la mejor estabilidad y uniformidad posible.

Panel de Control y Registro de datos

Mediante un display táctil se realiza el control de la temperatura y la humedad relativa, así como la visualización de alarmas que se puedan provocar, todo protegido mediante contraseñas. También disponemos del software para el registro de datos «MP-PHARM», de desarrollo propio y con funcionalidades cómo avisos por email, visualización de gráficos y tables de datos, distintos niveles de acceso protegidos por contraseña, audit trail, etc. y todo lo necesario para cumplir con la 21 CFR Parte 11.

Cualificación y Validación del equipo

Realizamos una rigurosa cualificación y validación de nuestras cámaras climáticas, mediante protocolos establecidos, SAT/DQ/IQ/OQ/PQ/PMV/IFV, los resultados de dichas pruebas se entregan al cliente en un completo dossier y formato digital.

Servicio Post-Venta

MPcontrol ofrece contratos de mantenimiento para la industria farmacéutica y afines, con tiempos de respuesta personalizados, tanto telefónica como presencial.

Asesoramiento

Te asesoramos para ofrecerte la mejor solución, no dudes en consultarnos. Puedes escribirnos a través del formulario de contacto o enviando un email a marketing@mpcontrol.es, también llamando al teléfono 938.433.089

“Este artículo se genera de manera meramente informativa, citando las fuentes originarias. En ningún momento se debería utilizar como documentación para estudios, investigaciones, etc. Para cualquier consulta, propuesta, modificación o anulación de un artículo no dude en ponerse en contacto con el departamento de marketing (marketing@mpcontrol.es) donde le responderemos en la mayor brevedad posible.”

Cámaras de Estabilidad Vs Cámaras Climáticas de Ensayo o Testing

Si bien hasta la actualidad siempre habíamos hablado de las cámaras climáticas de estabilidad para el sector farmacéutico, daremos un paso más en el mundo de los estudios y ensayos climáticos explicando las cámaras climáticas de ensayos o Testing, las cuales se destinan a para una infinidad de sectores.

Este tipo de cámaras climáticas se diferencian con las de estabilidad dado que el rango de temperatura es mucho más amplio, los gradientes térmicos más elevados, etc. veamos una tabla comparativa.

Cámaras Climáticas de Estabilidad Cámaras Climáticas de Ensayos o Testing
Rango de temperatura: +5ºC hasta +60ºC Rango de temperatura: -40ºC hasta +180ºC (Otros consultar)
Rango de humedad relativa: 15%-95% Rango de humedad relativa: 15%-95%
Sin gradiente térmico Gradientes térmicos bajo pedido o normativas.
Por lo general son estudios farmacéuticos de larga duración, 3, 6, 12 o más meses a la misma condición climática. También se destinan a otros sectores, pero siempre para estudios o ensayos en una condición climática estable. Para estudios de caducidad de productos, también para procesos productivos, tratando un producto o material previamente a otro proceso. Este tipo de cámaras climáticas se destinan para la mayoría de sectores industriales. Generalmente se utilizan para realizar ensayos climáticos de productos según una normativa que deban cumplir para su control de calidad, o para someter los productos a condiciones extremas y determinar cómo se comportarán en climas muy adversos. También para investigación con infinidad de usos aplicando la imaginación del investigador a la hora de desarrollar su producto.

Para determinar que tipo de cámara se necesita, lo separaremos en 4 apartados muy importantes, con varias preguntas que hay que formularse.

Condiciones Climáticas

¿Requiere temperatura y humedad o solamente temperatura?

¿Qué rango de temperatura y humedad necesita?

¿Necesita realizar ciclos o cambios de temperatura y humedad? ¿Qué gradiente requiere?

¿Necesita otras condiciones como radiación, gradientes de temperatura, etc.?

¿Disipa calor la muestra ensayar?

«A la hora de decidir que rango de temperatura tendrá la cámara climática, es importante tener en cuenta si ésta se utilizará para otro tipo de ensayos en el futuro.»

Volumen

¿Qué dimensiones exteriores tiene la muestra a ensayar?

¿Qué cantidad de muestras se colocarán?

¿Dispone de mucho o poco espacio en el laboratorio?

¿En el futuro realizará otro tipo de ensayos de otras muestras que puedan ser más grandes o más cantidad?

Sistema de control o Software de Registro

Dependiendo la finalidad del equipo, será necesario o no el registro de datos. En caso afirmativo, se entrega un software que debe ser instalado en un ordenador conectado a la cámara climática y que permitirá realizar un registro de datos así como su visualización en formato gráfico o de tablas, así como muchos aspectos más.

Para las cámaras climáticas de estabilidad según ICH-FDA se entrega el software de registro MP-PHARM que cumple con la normativa 21 CFR Parte 11.

Para las cámaras climáticas de ensayo se entrega el software MP-CLIM que permite el registro de datos, realización de ciclos así como muchas funciones más.

No dudes en contactarnos para ampliar información sobre nuestra gama de softwares de cámaras climáticas.

Servicio de Mantenimiento y Post-Venta

Otro aspecto importante que cabe destacar, es el servicio de mantenimiento y post-venta, ya que a este tipo de maquinaria se les debe realizar un mantenimiento óptimo para alargar el ciclo de vida del equipo. Por este motivo en MPcontrol ampliamos nuestra red de servicio post-venta para que todas las cámaras climáticas puedan disponer de un técnico cercano que pueda brindarles el mejor servicio de asistencia técnica siempre que se requiera. Disponemos de una red de servicio técnico para ofrecer soluciones técnicas en todo el ámbito nacional. No dudes en solicitar información sobre los contratos de mantenimiento, revisiones o calibraciones, etc.

Ahora ya conoces cuál es la diferencia y los aspectos a tener en cuenta, si te decides por solicitar un presupuesto, dispondrás de asesoramiento comercial-técnico para determinar sin ningún tipo de riesgo que tipo de cámara climáticas necesitas, te daremos soporte en todos los aspectos. En MPcontrol estudiamos su caso de manera independiente y sin ningún compromiso. Contáctenos mediante el formulario, vía telefónica llamando al 938 433 089 o enviando un email a marketing@mpcontrol.es.