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Cámaras Climáticas para Estudios de Estabilidad ICH-FDA

Estudios de Estabilidad en Cámaras Climáticas

Para llevar a cabo estudios de estabilidad, MPcontrol fabrica e instala cámaras climáticas tanto de pequeñas como grandes dimensiones, estudiando en cada caso las especificaciones del cliente para diseñar la cámara climática que más se ajuste a sus necesidades.

 

Condición Climática

Las Cámaras Climáticas de Estabilidad, son equipos especialmente diseñados para mantener la temperatura y humedad relativa constante durante largos periodos de tiempo y llevar a cabo los estudios de Estabilidad según normativas ICH y FDA. En primer lugar se debe definir que condición de temperatura y humedad relativa se utilizará en la cámara climática, a escoger entre un amplio rango de posibilidades (Consultar).

 

Diseño y Fabricación

En la industria farmacéutica y afines, uno de los equipos utilizados para determinar la calidad del producto son las cámaras climáticas “visitables”, en las cuales se colocan estanterías en su interior para poder introducir las muestras. Este tipo de cámaras se fabrican a medida mediante paneles isotermos y según el espacio disponible o requerido. Las puertas disponen de cerradura con llaves y las interfaces gráficas están protegidas por contraseñas en cumplimiento con las normativas ICH-FDA.

 

Equipamiento interior

En el interior de las cámaras climáticas visitables se ubican estanterías perforadas para la colocación de las muestras a estudiar. Cada cámara climática se trata de manera particular y se asesora al cliente para escoger el tipo de estantería así como la distribución según el espacio disponible.

 

Cámaras Climáticas para Estudios de Estabilidad ICH-FDALe asesoramos para escoger la cámara climática de estabilidad que mejor se adapten a sus requisitos y estudios ICH-FDA.

Estanterías perforadas, ajustables en altura para cámaras climáticas.Le asesoramos para escoger las estanterías para cámaras climáticas que mejor se adapten a sus necesidades de almacenaje.

 

Estabilidad y Uniformidad de la temperatura y humedad relativa

Mediante módulos climáticos inteligentes que generan frío, calor o humedad relativa según requiera la cámara climática para mantener una temperatura y humedad relativa estable, así como la correcta circulación de aire logramos en cada cámara climática la mejor estabilidad y uniformidad posible.

 

Panel de Control y Registro de datos

Mediante un display táctil se realiza el control de la temperatura y la humedad relativa, así como la visualización de alarmas que se puedan provocar, todo protegido mediante contraseñas. También disponemos del software para el registro de datos “MP-PHARM”, de desarrollo propio y con funcionalidades cómo avisos por email, visualización de gráficos y tables de datos, distintos niveles de acceso protegidos por contraseña, audit trail, etc. y todo lo necesario para cumplir con la 21 CFR Parte 11.

 

Cualificación y Validación del equipo

Realizamos una rigurosa cualificación y validación de nuestras cámaras climáticas, mediante protocolos establecidos, SAT/DQ/IQ/OQ/PQ/PMV/IFV, los resultados de dichas pruebas se entregan al cliente en un completo dossier y formato digital.

 

Servicio Post-Venta

MPcontrol ofrece contratos de mantenimiento para la industria farmacéutica y afines, con tiempos de respuesta personalizados, tanto telefónica como presencial.

 

Asesoramiento

Te asesoramos para ofrecerte la mejor solución, no dudes en consultarnos. Puedes escribirnos a través del formulario de contacto o enviando un email a marketing@mpcontrol.estambién llamando al teléfono 938.433.089

 


“Este artículo se genera de manera meramente informativa, citando las fuentes originarias. En ningún momento se debería utilizar como documentación para estudios, investigaciones, etc. Para cualquier consulta, propuesta, modificación o anulación de un artículo no dude en ponerse en contacto con el departamento de marketing (marketing@mpcontrol.es) donde le responderemos en la mayor brevedad posible.”

 

Leti amplía su gama Letibalm con el reparador de nariz y labios

Laboratorios Leti, especializado en el cuidado de la piel de toda la familia, ha ampliado su gama Letibalm con cuatro nuevas presentaciones para ofrecer el cuidado más completo de la nariz y los labios en primavera, una época especialmente sensible por sus características climáticas y el brote de alergias, así como para todo el año.

Los procesos catarrales o alérgicos pueden provocar que los labios se agrieten y la nariz se irrite debido a la combinación de mucosidad y al uso continuado de pañuelos. Asimismo, la congestión nasal provoca que se respire más por la boca que por la nariz, aumentando aún más la inestabilidad de la piel de esta zona.

Letibalm es el bálsamo reparador de referencia para proteger nariz y labios durante todo el año. Su fórmula incorpora, entre otros principios activos, centella asiática, hamamelis virginiana y vitaminas E y C, especialmente indicados para reparar y proteger de la irritación de la nariz y las grietas de los labios causadas por el uso excesivo de pañuelos.

Con una acción reparadora intensa, emoliente, hidratante y protectora, su fórmula no aporta coloración a los labios e incluye ingredientes que proporcionan un agradable efecto balsámico; y además, melissa officinalis, que previene y espacia la aparición de erupciones labiales.

Está indicado para adultos y niños a partir de tres años; y su presentación, en un cómodo tarro de 10 ml, permite una fácil aplicación y la posibilidad de llevarlo siempre a mano.

Después de 17 años innovando para cuidar de la nariz y los labios de millones de familias, la gama de Letibalm se ha ampliado y actualmente dispone de cuatro presentaciones más, específicamente desarrolladas para diferentes necesidades: Letibalm fluido, Letibalm stick (en formato barra ultra-hidratante y cremosa que no aporta brillo a los labios tras su aplicación), Letibalm pediátrico y Letibalm Junior Lip Repair, estos dos últimos especialmente formulados para el cuidado de los labios de los más pequeños.

En esta época, en la que la intensidad de la radiación solar aumenta, es momento de proteger la piel de todo el cuerpo con filtros solares. Y teniendo en cuenta que la zona naso-labial sufre sequedad e irritación durante los meses más fríos, es importante protegerla también en primavera de la exposición solar para disfrutar de unos labios hidratados y protegidos. Por ello, la gama Letibalm ha incluido también Letibalm Stick Protector SPF20, formulado específicamente para proteger la piel de la zona de nariz y labios del sol.

Este stick cuenta con la acción reparadora de la fórmula base de Letibalm, además del complejo Sun Defense System, formado por Laminaria Ochroleuca, un alga que reduce la reacción inflamatoria fotoinducida de la piel y filtros solares físicos, químicos y biológicos con factor de protección SPF20, para ayudar a prevenir las erupciones labiales inducidas por las radiaciones solares.

Así, además de proteger eficazmente la nariz y los labios frente a la radiación solar, actúa como reparador y regenerador de las zonas agredidas, apreciable desde las primeras aplicaciones. Además, su presentación, en este caso en stick, lo convierte en un producto de cómoda aplicación, de efecto prolongado y que proporciona un acabado mate a la piel.

Más sobre Laboratorios Leti: www.leti.com

Más sobre Letibalm: dermatologia.leti.com/es/

 

Fuente:

“Este artículo se genera de manera meramente informativa, citando las fuentes originarias. En ningún momento se debería utilizar como documentación para estudios, investigaciones, etc. Para cualquier consulta, propuesta, modificación o anulación de un artículo no dude en ponerse en contacto con el departamento de marketing (marketing@mpcontrol.es) donde le responderemos en la mayor brevedad posible.”

 


1- Le asesoramos para que escoja la cámara climática que mejor se adapte a su espacio, necesidades, presupuesto, etc. (marketing@mpcontrol.es)

2- Elija entre las diferentes temperaturas y humedades disponibles, 25ºC/60% | 30ºC/65%30ºC/75%40ºC/75% | entre otras muchas más!

3- Solicítenos referencias, instalamos cámaras climáticas y trabajamos con los mejores laboratorios farmacéuticos del país.

4- Adquiera una Cámara Climática de Estabilidad MPcontrol.

5- Las Calibramos y Cualificamos mediante protocolos DQ/IQ/OQ/PQen sus instalaciones o en las nuestras y entregamos un extenso dossier con las pruebas documentadas.

6- Lleve a cabo sus estudios de estabilidad sin problemas en nuestras cámaras climáticas especialmente diseñadas para el sector farmacéutico.

7- Puede quedarse tranquilo, nuestro equipo técnico cuidará de sus cámaras climáticas, servicio post-venta con tiempos de respuesta presenciales de entre 24 y 48 horas.

 

El siguiente paso, escríbanos a marketing@mpcontrol.es y estaremos encantados de asesorarle y ayudarle a encontrar una solución.

 

 

Un fármaco consigue detener la enfermedad de Huntington

Es el primer medicamento que logra frenar la progresión de la grave dolencia neurodegenerativa, a pesar que no la cure.

Un equipo de científicos del Centro de Huntington del University College de Londres, ha conseguido desarrollar un fármaco que detiene el avance de la enfermedad de Huntington, un mal hereditario que desgasta algunas células nerviosas del cerebro, provoca graves problemas locomotores, cognitivos y emocionales, y reduce la esperanza de vida.

El medicamento se encuentra en la primera fase de pruebas, pero los primeros ensayos con enfermos han sido todo un éxito, según los científicos responsables del trabajo. El nuevo compuest, al que sus desarrolladores han llamado IONIS-HTTRx, es el primer fármaco que logra disminuir la presencia en el cerebro de la proteína tóxico que desencadena esta enfermedad que en España padecen más de 4.000 personas.

Razones para la esperanza

El medicamento se ha probado en 46 individuos de Alemania, Canadá y el Reino Unido que padecen dicha enfermedad en su etapa inicial. A todos los pacientes se le inyectaron en el líquido cefalorraquídeo varias dosis de IONIS-HTTRx para asegurar que llegaran al cerebro. El fármaco redujo de forma considerable los niveles de Huntingtina, la proteína que, al mutar, causa esta rara dolencia. El compuesto actúa sobre el gen que expresa la huntingtina, lo que consigue inhibir la producción de esta, que es necessaria para muchas funciones, pero que al transformarse de forma maligna deteriora las células nerviosas.

“Los resultados del ensayo son de vital importancia para los pacientes y sus familias. Es la primera vez que un fármaco reduce los niveles de la proteína tóxica que causa la dolencia, y el medicamento ha resultado seguro y tolerable para los enfermos. Ahora hay que hacer pruebas clínicas con más personas para confirmar con seguridad que el compuesto funciona”, explica la directora del Centro de Huntington.

Si los ensayos clínicos de más envergadura confirman la eficacia del IONIS-HTTRx, estaremos ante un gran avance médico, ya que, los tratamientos conocidos combatían los síntomas de esta dolencia, pero no la frenaban. Es cierto que el compuesto no la cura, pero sí podría evitar el agravamiento de sus síntomas más devastadores.

¿Qué es la enfermedad de Huntington?

Las personas que sufren esta dolencia neurodegenerativa nacen con la alteración genética que la desencadena, pero los síntomas no suelen aparecer hasta pasados de 30 a 40 años. Los primeros indicios incluyen problemas de equilibro, torpeza y movimientos descontrolados. El avance del mal puede llegar a impedir que el afectado camine, hable o trague. Algunos enfermos dejan de reconocer a sus familiares, de forma similar a la de quienes padecen demencia.

Los afectados no suelen sobrevivir más de 20 años tras el diagnóstivo de esta patología neurodegenerativa hereditaria, incurable e incapacitante que reúne síntomas que le asemejan al alzhéimer, el párkinson y la esclerosis lateral amiotrófica (ELA).


Es por eso que en MPcontrol queremos y contribuimos en la innovación de tecnologías, fabricando y comercializando las más sofisticadas e interesantes cámaras climáticas y equipos de ensayo. Tanto compactas de pequeñas dimensiones como modulares de gran volumen.  Para el almacenamiento de productos farmacéuticos, veterinarios, biotecnológicos y agroalimentarios. En condiciones de temperatura y humedad controlada, cumpliendo con todas las normativas ICH y FDA.

Para sugerencias de noticias, comentarios o si necesitas información sobre nuestros equipos y cámaras climáticas, no dudes en contactarnos a través del formulario o enviando un correo a marketing@mpcontrol.es con tus datos de contacto y la consulta a realizar.

Fuente:

  • https://www.muyinteresante.es/salud/articulo/un-nuevo-farmaco-detiene-la-enfermedad-de-huntington-851513157787
  • https://www.google.es/search?rlz=1C1AZAA_enES745ES745&biw=1455&bih=722&tbm=isch&q=enfermedad+huntington&sa=X&ved=0ahUKEwiqwo2szYvYAhUL2hoKHfEvBF4QhyYIJA#imgrc=ncK_G3U4wq6UTM:

 

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Se aprueba un nuevo medicamento para tratar la hemofilia A

La FDA ha aprobado un tratamiento profiláctico “emicizumab” que logra reducir hasta un 87% la tasa de hemorragias tratadas en los pacientes con hemofilia A que han desarrollado resistencia a los fármacos.

La Agencia de Alimentación y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) acaba de aprobar el primer tratamiento desde hace casi 20 años que ayudará a prevenir las hemorragias internasen algunos pacientes con hemofilia.

Se trata de emicizumab (Hemlibra®), de la compañía farmacéutica Roche, que se administra semanalmente a través de una inyección subcutánea, y está indicado para las personas con hemofilia A que hayan desarrollado resistencia a los fármacos que se usan habitualmente para prevenir episodios hemorrágicos.

Alrededor del 80% de los afectados por este trastorno de la coagulación de la sangre tiene hemofilia A, y se estima que una tercera parte de estos pacientes desarrollará resistencia al tratamiento. Sandra Horning, responsable de Desarrollo Internacional de Roche, ha declarado que Hemlibra® es el primer tratamiento que ha demostrado una mayor eficacia que la profilaxis con factor VIII, de acuerdo a los resultados de los ensayos clínicos.

El estudio Fase III Haven 3, que ha evaluado la eficacia de emicizumab en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad que padecían hemofilia A sin inhibidores del factor VIII, ha comprobado que se producía una disminución estadística y clínica mantenida en el tiempo en el número de hemorragias tratadas en aquellos pacientes a los que se administró profilaxis con este medicamento una vez a la semana, en comparación con los que no lo recibieron. En concreto, los participantes a los que se administró Hemlibra® presentaron unos 2,9 episodios de hemorragias tratadas al año, en comparación con alrededor de 23,3 episodios experimentados por aquellos que no recibieron el fármaco, lo que supone un 87% de disminución en la tasa de hemorragias tratadas.

Como ha explicado Johnny Mahlangu, profesor de Ciencias de la Salud de la Universidad de Witwatersrand y el NHLS en Johannesburgo (Sudáfrica), la profilaxis es la estrategia de elección para abordar la hemofilia A, pero los tratamientos actuales hacen que sea necesario realizar infusiones intravenosas con frecuencia y, a pesar de ello, algunos pacientes pueden seguir sufriendo hemorragias, mientras que otros prefieren el tratamiento a demanda.

“La principal ventaja que ofrece emicizumab es que se puede dosificar para que solo sea necesario inyectarlo una vez a la semana, o incluso una vez cada dos semanas, lo que representaría una alternativa de terapia profiláctica más eficaz para los pacientes, y además contribuiría a reducir en parte la carga asociada a las actuales pautas de administración”, explican los expertos.


Es por eso que en MPcontrol queremos y contribuimos en la innovación de tecnologías, fabricando y comercializando las más sofisticadas e interesantes cámaras climáticas y equipos de ensayo. Tanto compactas de pequeñas dimensiones como modulares de gran volumen.  Para el almacenamiento de productos farmacéuticos, veterinarios, biotecnológicos y agroalimentarios. En condiciones de temperatura y humedad controlada, cumpliendo con todas las normativas ICH y FDA.

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Fuente:

  • https://www.webconsultas.com/noticias/salud-al-dia/hemofilia/la-fda-aprueba-un-nuevo-medicamento-para-tratar-la-hemofilia-a
  • https://www.google.es/search?q=hemofilia&rlz=1C1AZAA_enES745ES745&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=0ahUKEwjrtOTH7obYAhUGVhoKHTl4Cy4Q_AUICigB&biw=1455&bih=722#imgrc=STLmTkAzVd27kM:

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¿Se puede prolongar la vida?

Un estudio ha descubierto que una mutación genética humana prolonga la vida de algunas miembros de la comunidad cultural Amish, que viven aislados en asentamientos de América y Europa. Tienen la característica de sufrir menos diabetes y enfermedades cardiovasculares, además tienen  una presión arterial inferior y unos vasos sanguíneos más flexibles, de esta forma consiguen vivir 10 años más que sus congéneres.

Una peculiar mutación genética descubierta en la comunidad Amish de Estados Unidos explica su longevidad superior, que les permite vivir diez años más que la media humana actual, según ha descubierto un estudio.

¿Qué es la comunidad Amish?

Son una comunidad cultural muy unida, descendientes de inmigrantes germanos y predominantemente suizos de habla alemana, que viven en asentamientos apartados, aislados del mundo exterior, llevando a cabo una vida sencilla y astera. Sus asentamientos están ubicados en Estados Unidos, México, Canadá y Europa.

El estudio se desarrolló en 117 personas de la comunidad Amish con edades entre los 18 y los 85 años, residentes en la comunidad de Berna, en Indiana, al norte de Estados Unidos.
Descubrieron que los 43 hombres y mujeres portadores de la mutación del gen Serpine1, responsable de una fuerte reducción de la proteína PAI-1 en el organismo, tenían una salud mejor y vivían de media diez años más que sus congéneres que no tenían esta variación genética. Su perfil metabólico es también más sano, sufrían menos diabetes y enfermedades cardiovasculares, tenían una presión arterial inferior y unos vasos sanguíneos más flexibles.

En el mismo estudio se contrarrestaron los telómeros de sus células inmunitarias eran de media un 10% más largos (Los telómeros son regiones de ADN cuya función principal es la estabilidad estructural de los cromosomas en la división celular).

Los telómeros son un marcador biológico del envejecimiento que se sitúan en los extremos de los cromosomas para protegerlos, pero se reducen con cada división celular, propiciando el envejecimiento. La progresiva reducción de los telómeros repercute en las células y tejidos del organismo aumentando algunas proteínas, como la PAI-1, que es la marca inconfundible de la senescencia vinculada a enfermedades cardiovasculares.

¿Se puede contener la proteína del envejecimiento?

Este estudio se ha basado también en precedentes trabajos, ralizados en ratones, demostrando la importancia de la proteína PAI-1 en el envejecimiento. La tasa de esta proteína aumenta en la sangre y los tejidos de los ratones genéticamente modificados, provocando un envejecimiento acelerado. También se ha observado que el nivel de esta proteína es alto en los seres humanos que padecen obesidad y diabetes, confirmando así el papel fundamental del metabolismo en la biología del envejecimiento.

Ya existen medicamentos que son capaces de reducir la proteína PAI-1 en el organismo, e incluso está en marcha una molécula experimental que la neutraliza ( en ratones ha evitado todas las patologías vinculadas al envejecimiento y ha cuadruplicado la duración de su vida).

Este tratamiento, según los científicos, no sólo representan una esperanza en la lucha contra las enfermedades humanas asociadas al envejecimiento, sino que confirma la posibilidad de que el envejecimiento puede controlarse y prolongar la vida en buenas condiciones de salud, tal como se ha constatado con la comunidad Amish.

“Este estudio confirma resultados procedentes según los cuales la longitud de los telómeros está relacionada con la edad cronológica y es en gran parte hereditaria”, comentan los científicos.

“Por primera vez estamos viendo un marcador molecular del envejecimiento (longitud de los telómeros), un marcador metabólico del envejecimiento (niveles de insulina en ayunas) y un marcador cardiovascular del envejecimiento (presión sanguínea y rigidez de los vasos sanguíneos) todos siguiendo en la misma dirección: estas personas están protegidas de los cambios relacionados con la edad “, explica el investigador principal,
Gracias a esta mutación genética, estas personas no sólo viven más tiempo, sino que viven más sanos. Es una forma deseable de longevidad, finaliza el científico.


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Fuente:

  • http://www.tendencias21.net/Descubren-una-mutacion-genetica-humana-que-prolonga-la-vida_a44261.html
  • https://www.google.es/searchrlz=1C1AZAA_enES745ES745&biw=1455&bih=677&tbs=sur%3Afc&tbm=isch&sa=1&ei=PdEbWqS4J4bwUNjko7AF&q=+amish&oq=+amish&gs_l=psyab.3..0j0i67k1l4j0l5.87384.87384.0.87701.1.1.0.0.0.0.88.88.1.1.0….0…1c.1.64.psy-ab..0.1.88….0.hxKX7duBf6A#imgrc=OaZMojouzmOASM:

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Un fármaco consigue evitar los síntomas de alzheimer

Un reciente estudio realizado con ratas con alzheimer ha demostrado que el tratamiento con un fármaco experimental puede evitar la muerte de las neuronas cerebrales y conservar las capacidades de aprendizaje y memoria.

El fármaco denominado P7C3-S243, fue desarrollado hace casi diez años, siendo capaz de proteger a las neuronas cerebrales y evitar su muerte en presencia de la acumulación de placas de proteína beta amiloide y ovillos neurofibrilares de proteína tau que caracterizan el alzhéimer, evitando el deterioro cognitivo asociado a esta enfermedad y los síntomas de depresión. Según se ha podido demostrar en un estudio con ratas.

En dicha investigación, se separó a las ratas modelo de alzhéimer en dos grupos y, a partir de los seis meses de edad, a uno de los diferentes grupos se les administró a diario el fármaco y al otro placebo.

Los investigadores realizaron diversas pruebas a todos los animales a la edad de 15 y 24 meses para poder analizar la capacidad de aprendizaje y memorización y comprobar si presentaban síntomas depresivos. En los seres humanos, la aparición de depresión a una edad tardía de la vida se asocia con un mayor riesgo de alzhéimer.

Pudieron observar que a los 15 meses todas las ratas mantenían una capacidad de aprendizaje y memorización similar, pero en comparación con las que habían recibido placebo, manifestaban unos intensos síntomas depresivos.

A los 24 meses, las que habían recibido el fármaco tenían una cantidad significativamente mayor en neuronas cerebrales vivas y sus capacidades de aprendizaje y memoria eran similares a las de otro grupo de ratas sanas que actuaba como control, mientras que los animales con alzhéimer a los que se había administrado placebo presentaban una función cognitiva bastante deteriorada.

Los científicos del estudio afirmaron que los resultados muestran que mantener las neuronas cerebrales vivas contribuyen a conservar una función neurológica normal aunque se produzca la acumulación anómala de placas y ovillos típica del alzheimer, lo cual el nuevo fármaco podría convertirse en un potencial tratamiento para prevenir o retrasar los síntomas del alzheimer. Un tratamiento indicado para las personas que sufren de depresión a una edad avanzada, porque podría estabilizar el estado de ánimo y evitar los problemas de memoria que desarrollan posteriormente los pacientes con alzheimer.


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Fuente:

http://www.webconsultas.com/noticias/tercera-edad/un-farmaco-que-protege-a-las-neuronas-evita-sintomas-de-alzheimer

https://www.google.es/search?q=alzheimer&dcr=0&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=0ahUKEwiiv7yz073XAhVQb1AKHZjtDzYQ_AUICygC&biw=1600&bih=794#imgrc=P-CWSTm5yrtbqM:

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Células madre transgénicas consiguen salvar la vida a un niño

Unos científicos combinan células madre y terapia génica para poder reemplazar el 80% de la piel de un paciente, con la enfermedad piel de mariposa.

Una condición genética rara (epidermis bullosa o piel de mariposa) destruyó casi el 80% de la piel de un niño de 7 años. Los médicos estaban seguros de que moriría. Sin embargo, un tratamiento experimental de terapia genética, le ha salvado la vida.

Está enfermedad genética que mantiene unidas las dos capas de la piel, la dermis y la epidermis, transforma la piel en un tejido excesivamente frágil que hasta el roce de un tejido le provoca al paciente ampollas y heridas.

“El niño fue transferido a otro hospital en el verano de 2015 porque había desarrollado una  infección por la que perdió rápidamente casi dos tercios de su superficie corporal. Cuando fue admitido en nuestro centro de quemaduras, estaba en estado séptico, por lo que tuvimos muchos problemas durante los primeros días para mantenerlo vivo”, explica Tobias Rothoeft, coautor del trabajo.

“ Tras probar varios tratamientos diferentes, incluido un injerto de piel del padre del niño, el equipo médico se quedó con pocas opciones”, explican los científicos.

“Después de casi 2 meses, estábamos absolutamente seguros de que no podíamos hacer nada por este niño y de que moriría”, comenta Rothoeft.
Rothoeft y su equipo estaban haciendo todo los posible por mantener vivo al pequeño paciente.

Mientras Rothoeft y su equipo estaban haciendo todo lo posible por mantener vivo al niño, el científico Michele De Luca, profesor de bioquímica y director del Centro de Medicina Regenerativa “Stefano Ferrari” en la Universidad de Módena y Reggio Emilia (Italia) comenzaron a probar células madre en su laboratorio. Arrancaba la terapia experimental. Los científicos tuvieron que corregir la  mutación genética que causa la epidermolisis bullosa y nunca antes habían tratado de reparar tanta cantidad de tejido a la vez. Finalmente,fabricaron una nueva dermis a partir de sus propias células de la piel, de una de las pocas zonas del cuerpo del niño que aún permanecían intactas.

Para cuando el niño entró en su primera operación, había perdido casi el 80% de su piel. Aplicaron los injertos de piel modificados genéticamente en sus brazos y piernas y lo mantuvieron en coma artificial durante 12 días para mantener los injertos inmóviles y permitir que las células se adhirieran. El procedimiento fue un éxito y el paciente mostró los primeros signos de mejoría.

Los médicos llevaron a cabo una segunda y una tercera operación para cubrir su espalda, nalgas y partes de sus hombros, manos y pecho con nuevos injertos de piel modificados genéticamente.

Tras pasar casi 8 meses en la unidad de cuidados intensivos, el niño pudo volver a casa. Y no solo eso. Su mejoría ha sido notable. Tras 21 meses, el niño está bastante bien. “La piel es de buena calidad, es perfectamente lisa y bastante estable. Si tiene moretones como los de los demás niños pequeños, sanan cuando la piel normal sana. Todavía tiene algunas ampollas en áreas no trasplantadas, pero nunca más ha tenido ampollas en áreas ya tratadas”, aclara Rothoeft.

Este joven paciente no solo ha salvado su vida sino que su calidad de vida ha mejorado significativamente. Hace vida normal y juega al fútbol con sus hermanos y amigos.
“El cambio pasa de estar con morfina todo el día a ninguna droga en este momento”, expone Rothoeft. Y es que, aunque no se ha conseguido curar la enfermedad -pues esta patología afecta a todas las células del organismo-, sí que se ha logrado algo histórico: regenerar toda la zona dañada por tan cruel enfermedad.


Es por eso que en MPcontrol queremos y contribuimos en la innovación de tecnologías, fabricando y comercializando las más sofisticadas e interesantes cámaras climáticas y equipos de ensayo. Tanto compactas de pequeñas dimensiones como modulares de gran volumen.  Para el almacenamiento de productos farmacéuticos, veterinarios, biotecnológicos y agroalimentarios. En condiciones de temperatura y humedad controlada, cumpliendo con todas las normativas ICH y FDA.

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Fuente:

  • https://www.muyinteresante.es/salud/articulo/celulas-madre-transgenicas-salvan-la-vida-a-un-nino-mariposa-711510305189
  • https://www.google.es/search?q=c%C3%A9lulas+madre&rlz=1C1AZAA_enES745ES745&tbm=isch&tbas=0&source=lnt&sa=X&ved=0ahUKEwjUvLKzqbvXAhVBUlAKHbTcD4AQpwUIHg&biw=1600&bih=794&dpr=1#imgrc=sOerveQsDwDxdM:

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Nueva terapia contra el cáncer de mama avanzado

Han descubierto una nueva terapia contra el cáncer de mama avanzado que combina dos fármacos (letrozol y Kisqali®), consiguiendo retrasar la progresión de la enfermedad y reducir el tamaño del tumor y el riesgo de muerte en el paciente.

Un estudio estima que alrededor dl 30% de los casos de cáncer de mama diagnosticados en un estadio precoz evolucionará a cáncer de mama metastásico, enfermedad responsable del 90% de las muertes de este tumor.

Actualmente en España se ha aprobado una nueva terapia que combina el letrozol, un inhibidor de la aromatasa, con ribociclib (Kisqali®), se basa en inhibir de forma selectiva dos proteínas denominadas quinasasa dependientes de ciclinas 4 y 6 (CDK4/6), indicada para tratar a pacientes posmenopáusicas con cáncer avanzado o metastásico HR+/HER2-, demostrando una gran eficacia para retrasar la progresión del tumor.

Las quinasas dependientes de ciclinas son proteínas o enzimas presentes en todas las células del organismo y en una gran cantidad de células cancerosas las CDK4 Y CDK6 se encuentran sobreestimuladas por un seguido de alteraciones genéticas anormales provocando una división excesivamente rápida de las células malignas, como consecuencia aceleran la aparición de un tumor.

Los fármacos que inhiben dichas enzimas pueden dificultar que las células tumorales se reproduzcan descontroladamente y consiguen evitar que el tumor siga extendiéndose.

Dicha terapia ha sido probada en el ensayo clínico de Fase III MONALEESA-2 donde han participado 668 mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado metastásico HR/HER2-. Los resultados mostraron que los pacientes tratados con la nueva técnica presentavan una mediana de supervivencia libre de progresión de la enfermedad de 25,3 meses, en comparación con los 16,0 meses de las que recibieron letrozol más placebo.

La combinación de ambos fármacos también ha proporcionado una rápida mejoría de los síntomas en algunos casos, y ha disminuido el tamaño del tumor en el 76% de las pacientes a las ocho semanas de recibir el tratamiento, frente al 67% de las que recibieron letrozol más placebo. El riesgo de progresión o muerte disminuyó considerablemente un 43% en comparación con letrozol más placebo.


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Fuente:

http://www.webconsultas.com/noticias/salud-al-dia/cancer-de-mama/nueva-terapia-hormonal-eficaz-contra-el-cancer-de-mama-avanzado

https://www.google.es/search?q=c%C3%A1ncer+de+mama&rlz=1C1AZAA_enES745ES745&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=0ahUKEwiG5fXM3LPXAhWGIMAKHQowC1UQ_AUICigB&biw=1600&bih=794#imgrc=UZpKZ5wCCwCN_M:

“Este artículo se genera de manera meramente informativa, citando las fuentes originarias. En ningún momento se debería utilizar como documentación para estudios, investigaciones, etc. Para cualquier consulta, propuesta, modificación o anulación de un artículo no dude en ponerse en contacto con el departamento de marketing (marketing@mpcontrol.es) donde le responderemos en la mayor brevedad posible.”

Identifican el punto débil del cáncer

Consiguen destruir células cancerosas en tan solo 3 días, utilizando una nueva técnica contra el cáncer.

Las células cancerígenas son implacables, disponen de una habilidad para conseguir desarrollar resistencia a las terapias actuales y hacen que la enfermedad sea más difícil de tratar.  Un nuevo estudio puede haber identificado el punto débil del cáncer.

El estudio, revela cómo la alteración de la estructura de la cromatina en las células cancerígenas podría facilitar su eliminación. La comatina ayuda a que estas evolucionen, lo que les permite sobrevivir.

“Si piensas en la genética como hardware, la cromatina es el software. Las enfermedades complejas como el cáncer, no dependen del comportamiento de genes individuales, sino de la interacción compleja entre decenas de miles de genes”, nos explica Vadim Backman.

Una vez observaron el hallazgo, los expertos decidieron centrarse en la comatina como la herramienta clave para poder combatir las resistencia a los medicamentos contra el cáncer.

Nueva técnica contra el cáncer

La técnica se llama microscopía de ondas parciales y permite la monitorización en tiempo real de la cromatina en las células vivas. Pudiendo evaluar la cromatina en una escala de longitud de 20-200 nanómetros. El punto preciso en el que la formación del cáncer influye en la cromatina.

Gracias a esta novedosa técnica para monitorear la cromatina en células cancerosas cultivadas,  descubrieron que la cromatina tiene una densidad de empaquetamiento específica relacionada con la expresión génica que ayuda a las células cancerosas a evadir los tratamientos.

Al realizar el análisis reveló que una densidad de empaquetamiento más heterogénea y desordenada de la cromatina provocó una mayor supervivencia de las células cancerosas en respuesta a la quimioterapia. Sin embargo, una densidad de empaquetamiento más conservadora y ordenada fue asociada a una mayor muerte de las células cancerosas en respuesta a la quimioterapia.

“Solo mirando la estructura de la cromatina de la célula, podríamos predecir si sobreviviría o no”, nos explica Vadim.

Los investigadores plantearon la hipótesis de que alterar la estructura de la cromatina para hacerla más ordenado podría ser una forma de aumentar la vulnerabilidad de las células cancerígenas al tratamiento.

Consiguieron realizar el estudio, modificando los electrolitos en el núcleo de las células cancerosas y probaron esta estrategia utilizando dos medicamentos ya aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

Fármacos: Celecoxib y Digoxina.

Con la combinación de ambos fármacos con quimioterapia, los probaron en células cancerosas en laboratorio, consiguiendo unos resultados más que sorprendentes.

“En 2 o 3 días, casi todas las células cancerosas murieron porque no podían responder. Los compuestos CPT- Celecoxib y Digoxina-  no matan las células, sino que reestructuran la cromatina. Si bloqueas la capacidad de las células para evolucionar y adaptarse, ese es su punto débil “, nos explica Vadim.

Nos advierten que se necesitan estudios en animales y humanos antes de poder llegar a las conclusiones finales.

“Hay una gran diferencia entre cultivos celulares y humanos. Nunca se sabe cómo afectará el ambiente dentro del cuerpo humano al comportamiento del cáncer o si habrá efectos secundarios imprevistos”, finaliza Vadim.


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Fuente:

  • https://www.muyinteresante.es/salud/articulo/identifican-el-talon-de-aquiles-del-cancer-441510133135
  • https://www.google.es/search?q=c%C3%A1ncer&rlz=1C1AZAA_enES745ES745&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=0ahUKEwjgtcSwnbHXAhUIOSYKHdlgAY0Q_AUICigB&biw=1600&bih=794#imgrc=-x3oYpSuQWrHuM:

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Las bacterias tienen un particular sentido del tacto

Permitiendo reconocer a las bacterias las superficies y llegando a anclarse para poder colonizar células infestadas.

Las bacterias son capaces de reconocer la superficie que pretenden colonizar, gracias a su singular sentido del tacto. Identifican el terreno a través de los flagelos, detectando el entorno y desencadenando procesos para anclarse, colonizar y atacar a las células infestadas.

Las bacterias no tienen sistema nervioso central o sensorial tal y como lo conocemos actualmente, pero tienen la capacidad de sentir y reconocer físicamente el mundo que les rodea.

Investigadores de la Universidad de Suiza de Basilea ha descubierto un sentido del tacto en las bacterias. Se trata de un sistema desconocido que hasta ahora es utilizado por las bacterias para colonizar y atacar las células huésped que han sido infectadas.

El sentido del tacto es uno de los sentidos más importantes para los seres humanos. Es esencial para desenvolverse en la vida cotidiana, pero es muy importante para el bienestar físico y emocional.

En las bacterias, este sentido les permite identificar el tipo de superficie con la que entran en contacto, como una membrana mucosa o una pared intestinal.

Para descubrir este mecanismo, los investigadores se centraron en una especie inofensiva denominada Caulobacter crescentus, una bacteria distribuida ampliamente en suelo, lagos de agua dulce, corrientes y agua de mar. Desempeñando un papel importante en el ciclo del carbono.

Utilizando la Caulobacter crescentus no patógena como modelo, este grupo ha podido demostrar por primera vez que las bacterias tienen realmente una especie de sentido del tacto que les permite reconocer y determinar las superficies, pudiendo producir una sustancia adhesiva que les permite unirse a la célula afectada.

Algunas bacterias tienen lo que se llama un flagelo, un apéndice movible con forma de látigo usado generalmente para el movimiento. La rotación del flagelo permite que las bacterias se puedan mover en líquidos.

El flagelo se usa también como un órgano mecánico sensor. La rotación de este motor se alimenta por un flujo de protones de la célula de la bacteria a través de canales iónicos, dado que estos organismos no tienen músculos.


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Fuente:

http://www.tendencias21.net/Las-bacterias-tienen-un-particular-sentido-del-tacto_a44239.html

https://www.google.es/search?q=bacteria&rlz=1C1AZAA_enES745ES745&tbm=isch&source=lnt&tbs=sur:fc&sa=X&ved=0ahUKEwifm5m21qnXAhWJVRQKHeokCZ4QpwUIHg&biw=1600&bih=794&dpr=1#imgrc=-cbF5Nn3H2_7uM:

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