Entradas

Cámaras Climáticas para Estudios de Estabilidad ICH-FDA

Estudios de Estabilidad en Cámaras Climáticas

Para llevar a cabo estudios de estabilidad, MPcontrol fabrica e instala cámaras climáticas tanto de pequeñas como grandes dimensiones, estudiando en cada caso las especificaciones del cliente para diseñar la cámara climática que más se ajuste a sus necesidades.

 

Condición Climática

Las Cámaras Climáticas de Estabilidad, son equipos especialmente diseñados para mantener la temperatura y humedad relativa constante durante largos periodos de tiempo y llevar a cabo los estudios de Estabilidad según normativas ICH y FDA. En primer lugar se debe definir que condición de temperatura y humedad relativa se utilizará en la cámara climática, a escoger entre un amplio rango de posibilidades (Consultar).

 

Diseño y Fabricación

En la industria farmacéutica y afines, uno de los equipos utilizados para determinar la calidad del producto son las cámaras climáticas “visitables”, en las cuales se colocan estanterías en su interior para poder introducir las muestras. Este tipo de cámaras se fabrican a medida mediante paneles isotermos y según el espacio disponible o requerido. Las puertas disponen de cerradura con llaves y las interfaces gráficas están protegidas por contraseñas en cumplimiento con las normativas ICH-FDA.

 

Equipamiento interior

En el interior de las cámaras climáticas visitables se ubican estanterías perforadas para la colocación de las muestras a estudiar. Cada cámara climática se trata de manera particular y se asesora al cliente para escoger el tipo de estantería así como la distribución según el espacio disponible.

 

Cámaras Climáticas para Estudios de Estabilidad ICH-FDALe asesoramos para escoger la cámara climática de estabilidad que mejor se adapten a sus requisitos y estudios ICH-FDA.

Estanterías perforadas, ajustables en altura para cámaras climáticas.Le asesoramos para escoger las estanterías para cámaras climáticas que mejor se adapten a sus necesidades de almacenaje.

 

Estabilidad y Uniformidad de la temperatura y humedad relativa

Mediante módulos climáticos inteligentes que generan frío, calor o humedad relativa según requiera la cámara climática para mantener una temperatura y humedad relativa estable, así como la correcta circulación de aire logramos en cada cámara climática la mejor estabilidad y uniformidad posible.

 

Panel de Control y Registro de datos

Mediante un display táctil se realiza el control de la temperatura y la humedad relativa, así como la visualización de alarmas que se puedan provocar, todo protegido mediante contraseñas. También disponemos del software para el registro de datos “MP-PHARM”, de desarrollo propio y con funcionalidades cómo avisos por email, visualización de gráficos y tables de datos, distintos niveles de acceso protegidos por contraseña, audit trail, etc. y todo lo necesario para cumplir con la 21 CFR Parte 11.

 

Cualificación y Validación del equipo

Realizamos una rigurosa cualificación y validación de nuestras cámaras climáticas, mediante protocolos establecidos, SAT/DQ/IQ/OQ/PQ/PMV/IFV, los resultados de dichas pruebas se entregan al cliente en un completo dossier y formato digital.

 

Servicio Post-Venta

MPcontrol ofrece contratos de mantenimiento para la industria farmacéutica y afines, con tiempos de respuesta personalizados, tanto telefónica como presencial.

 

Asesoramiento

Te asesoramos para ofrecerte la mejor solución, no dudes en consultarnos. Puedes escribirnos a través del formulario de contacto o enviando un email a marketing@mpcontrol.estambién llamando al teléfono 938.433.089

 


“Este artículo se genera de manera meramente informativa, citando las fuentes originarias. En ningún momento se debería utilizar como documentación para estudios, investigaciones, etc. Para cualquier consulta, propuesta, modificación o anulación de un artículo no dude en ponerse en contacto con el departamento de marketing (marketing@mpcontrol.es) donde le responderemos en la mayor brevedad posible.”

 

Leti amplía su gama Letibalm con el reparador de nariz y labios

Laboratorios Leti, especializado en el cuidado de la piel de toda la familia, ha ampliado su gama Letibalm con cuatro nuevas presentaciones para ofrecer el cuidado más completo de la nariz y los labios en primavera, una época especialmente sensible por sus características climáticas y el brote de alergias, así como para todo el año.

Los procesos catarrales o alérgicos pueden provocar que los labios se agrieten y la nariz se irrite debido a la combinación de mucosidad y al uso continuado de pañuelos. Asimismo, la congestión nasal provoca que se respire más por la boca que por la nariz, aumentando aún más la inestabilidad de la piel de esta zona.

Letibalm es el bálsamo reparador de referencia para proteger nariz y labios durante todo el año. Su fórmula incorpora, entre otros principios activos, centella asiática, hamamelis virginiana y vitaminas E y C, especialmente indicados para reparar y proteger de la irritación de la nariz y las grietas de los labios causadas por el uso excesivo de pañuelos.

Con una acción reparadora intensa, emoliente, hidratante y protectora, su fórmula no aporta coloración a los labios e incluye ingredientes que proporcionan un agradable efecto balsámico; y además, melissa officinalis, que previene y espacia la aparición de erupciones labiales.

Está indicado para adultos y niños a partir de tres años; y su presentación, en un cómodo tarro de 10 ml, permite una fácil aplicación y la posibilidad de llevarlo siempre a mano.

Después de 17 años innovando para cuidar de la nariz y los labios de millones de familias, la gama de Letibalm se ha ampliado y actualmente dispone de cuatro presentaciones más, específicamente desarrolladas para diferentes necesidades: Letibalm fluido, Letibalm stick (en formato barra ultra-hidratante y cremosa que no aporta brillo a los labios tras su aplicación), Letibalm pediátrico y Letibalm Junior Lip Repair, estos dos últimos especialmente formulados para el cuidado de los labios de los más pequeños.

En esta época, en la que la intensidad de la radiación solar aumenta, es momento de proteger la piel de todo el cuerpo con filtros solares. Y teniendo en cuenta que la zona naso-labial sufre sequedad e irritación durante los meses más fríos, es importante protegerla también en primavera de la exposición solar para disfrutar de unos labios hidratados y protegidos. Por ello, la gama Letibalm ha incluido también Letibalm Stick Protector SPF20, formulado específicamente para proteger la piel de la zona de nariz y labios del sol.

Este stick cuenta con la acción reparadora de la fórmula base de Letibalm, además del complejo Sun Defense System, formado por Laminaria Ochroleuca, un alga que reduce la reacción inflamatoria fotoinducida de la piel y filtros solares físicos, químicos y biológicos con factor de protección SPF20, para ayudar a prevenir las erupciones labiales inducidas por las radiaciones solares.

Así, además de proteger eficazmente la nariz y los labios frente a la radiación solar, actúa como reparador y regenerador de las zonas agredidas, apreciable desde las primeras aplicaciones. Además, su presentación, en este caso en stick, lo convierte en un producto de cómoda aplicación, de efecto prolongado y que proporciona un acabado mate a la piel.

Más sobre Laboratorios Leti: www.leti.com

Más sobre Letibalm: dermatologia.leti.com/es/

 

Fuente:

“Este artículo se genera de manera meramente informativa, citando las fuentes originarias. En ningún momento se debería utilizar como documentación para estudios, investigaciones, etc. Para cualquier consulta, propuesta, modificación o anulación de un artículo no dude en ponerse en contacto con el departamento de marketing (marketing@mpcontrol.es) donde le responderemos en la mayor brevedad posible.”

 


1- Le asesoramos para que escoja la cámara climática que mejor se adapte a su espacio, necesidades, presupuesto, etc. (marketing@mpcontrol.es)

2- Elija entre las diferentes temperaturas y humedades disponibles, 25ºC/60% | 30ºC/65%30ºC/75%40ºC/75% | entre otras muchas más!

3- Solicítenos referencias, instalamos cámaras climáticas y trabajamos con los mejores laboratorios farmacéuticos del país.

4- Adquiera una Cámara Climática de Estabilidad MPcontrol.

5- Las Calibramos y Cualificamos mediante protocolos DQ/IQ/OQ/PQen sus instalaciones o en las nuestras y entregamos un extenso dossier con las pruebas documentadas.

6- Lleve a cabo sus estudios de estabilidad sin problemas en nuestras cámaras climáticas especialmente diseñadas para el sector farmacéutico.

7- Puede quedarse tranquilo, nuestro equipo técnico cuidará de sus cámaras climáticas, servicio post-venta con tiempos de respuesta presenciales de entre 24 y 48 horas.

 

El siguiente paso, escríbanos a marketing@mpcontrol.es y estaremos encantados de asesorarle y ayudarle a encontrar una solución.