Slide Cámaras Climáticas de Estabilidad y Fotoestabilidad ICH-FDA Modulares (Walk-in)

Incubadoras MEDIA-FILL
WALK-IN

Gama Cámaras Climáticas de Estabilidad y Fotoestabilidad MPcontrol

Incubadoras Modulares
MEDIA-FILL

La línea de Incubadoras Visitables MEDIA-FILL (Simulación de procesos asépticos), disponen de una alta tecnología para el preciso control de la temperatura. Diseñadas a medida para el sector farmacéutico especialmente para el área de Microbiología, permitiendo realizar estudios de alta calidad.

El control de las Cámaras de Temperatura Modulares se realiza mediante una pantalla táctil a color, con un software de programación y visualización de datos.

Las Incubadoras MEDIA-FILL tipo Walk-in están equipadas con componentes de alta calidad, asegurando  al cliente el mejor rendimiento y garantizando una larga vida útil de la cámara.

*Para laboratorios farmacéuticos, veterinarios y agroalimentarios la cámara climática se puede validar y cualificar según las normativas ICH y FDA, así como disponer del software de registro MP-Pharm para la adquisición y registro de datos según la normativa 21 CFR Parte 11.

Modelos de Incubadoras MEDIA-FILL

Las características técnicas y constructivas, así como medidas de las cámaras climáticas pueden variar sin previo aviso.
Condiciones de TemperaturaTemperaturaEstabilidadUniformidad
Incubadora MEDIA-FILL22,5ºC±2,5 ºC±2,5 ºC
Incubadora MEDIA-FILL32,5ºC±2,5 ºC±2,5 ºC
Incubadora MEDIA-FILL30ºC±2ºC±2ºC
Otras a consultar.

Detalles de las Incubadoras (Walk-in)

Fabricación de las Incubadoras MEDIA FILL Visitables

Paredes y techo: Mediante paneles tipo sándwich con espesor a definir según proyecto, construidos en chapa de acero inoxidable galvanizado lacada en blanco.

Suelo: Las Incubadoras MEDIA-FILL pueden montarse sin suelo o con suelo de panel sándwich y tablero fenólico antideslizante.

Puerta: Del tipo pivotante, ambas caras fabricadas en chapa de acero inoxidable con acabado galvanizado y prelacado poliéster de color blanco. Burlete de PVC coextruido para evitar fugas térmicas. Cerradura con llave y apertura de seguridad desde el interior incluso si está cerrada desde el exterior con llave.

Aislamiento de paneles y puerta: Poliisocianurato PIR con Clasificación de reacción al fuego SBI BS1 D0.

Iluminación interior: Mediante pantallas estancas con iluminación por tubo LED.

Sondas de temperatura: PT-100

Mejoras de nuestras Incubadoras MEDIA-FILL

  1. Caudal de recirculación de aire regulable electrónicamente para mejorar la estabilidad y homogeneidad.
  2. Temporizador programable de puerta abierta con alarma, para manipulación de las muestras
  3. Sistema de ayuda al mantenimiento preventivo
  4. Al abrir la puerta se enciende la luz (tiempo programable) y se para el ventilador (configurable) para protección de las muestras.
  5. Contador de horas acumuladas de funcionamiento

Sistema de control de las Incubadoras MEDIA-FILL

El control se realiza mediante un PLC conectado a una pantalla táctil para regular la temperatura y el tiempo, así como visualizar las consignas en formato numérico o gráfico. También permite ver alarmas, avisos de puerta abierta, etc. *Cumple con las directivas FDA 21 CFR Parte 11

Software: Ver apartado opciones

Conexiones externas: RJ45 – RS485 – RS-232 a definir.

Protocolos de comunicación: Modbus TCP/IP o RTU.

Opciones disponibles para las Incubadoras MEDIA FILL Modulares

  1. Pasamuros laterales de Ø50mm con tapón para el paso de cables, sondas, etc.
  2. Sondas de temperatura adicionales
  3. Otros tipos de puertas (Correderas, Abatibles, etc.)
  4. Ventana de observación
  5. Interior en acero inoxidable
  6. Estanterías homologadas de moldeado perforado para permitir una buena circulación de aire entre las muestras. Fácilmente extraíbles para llevar a cabo las tareas de limpieza. Medidas y disposición según cámara y bajo pedido
  7. PC Táctil con el software MP-CLIM para programación, visualización y registro de datos
  8. *Software de registro: MP-Pharm según normativa FDA 21 CFR Parte 11 (Características del Software)

  9. *Cualificación y validación según directivas ICH y FDA:
    FAT-SAT / PMV / DQ / IQ / OQ / PQ / Calibración Traz. ENAC (Cámara MEDIA-FILL
    Validación del Software de registro según normativa 21 CFR Parte 11 (Solo en cámaras con software MP-Pharm)

  10. Contrato de mantenimiento preventivo

Otros a consultar

*Exclusivos para el sector farmacéutico, agroalimentario y veterinario

Sistemas de seguridad de las Incubadoras MEDIA FILL Walk In

  1. Baliza roja/verde en el exterior para visualizar el estado de la cámara
  2. Apertura de seguridad desde el interior incluso si ésta se encuentra cerrada con llave
  3. Restablecimiento automático de la cámara en caso de corte de luz
  4. Termostato de seguridad por sobre-temperatura
  5. Alarma preventiva que avisa ante la posibilidad de que se produzca una avería en el grupo de frío, dando la opción al cliente para actuar rápidamente y avisar a nuestro departamento de asistencia técnica antes de que se tenga que parar la Incubadora

Instalación y utilización de la Incubadora

Los equipos de incubación son muy intuitivas a la hora de utilizarlas, y junto a la puesta en marcha de la Incubadora modular se realizará una formación para el personal de laboratorio, mantenimiento u otros usuarios.

Documentación que acompañará la Cámara de Temperatura MEDIA-FILL

  1. Manuales de funcionamiento y operación
  2. Esquemas eléctricos, frigoríficos e hidráulicos
  3. Relación de materiales
  4. Listado de materiales fungibles
  5. Manuales y fichas técnicas de los componentes del equipo

Mantenimiento de la Incubadora

Las Cámaras de temperatura modulares disponen de un armario eléctrico fácilmente accesible para las tareas de mantenimiento. Los elementos y componentes se encuentran debidamente marcados para la realización de tareas de mantenimiento preventivo.

Garantía del equipo

Nuestras Incubadoras MEDIA-FILL disponen de una garantía de 2 años a partir de la instalación y puesta en marcha, para cualquier defecto de fabricación de los componentes que forman parte de la cámara. (Consultar las condiciones generales de venta)