Slide Cámaras Climáticas de Estabilidad y Fotoestabilidad ICH-FDA Modulares (Walk-in)

Cámaras Climáticas Estabilidad
y Fotoestabilidad ICH / FDA

Gama Cámaras Climáticas de Estabilidad y Fotoestabilidad MPcontrol

Cámaras Climáticas Modulares
de Estabilidad y Fotoestabilidad

La línea de cámaras climáticas de estabilidad modulares (Walk In) MP-STAB, disponen de un preciso control de la temperatura y la humedad relativa, permitiendo realizar estudios de estabilidad o almacenamiento de productos en condiciones de temperatura y humedad controlada durante largos períodos de tiempo.

El control de las cámaras climáticas de estabilidad visitables se realiza mediante una pantalla táctil a color de 7” con software de programación y visualización de datos.

Las cámaras climatizadas de estabilidad transitables están fabricadas con componentes de la más alta calidad, asegurando al cliente el mejor rendimiento y duración del equipo de investigación y ensayos.

*Para laboratorios farmacéuticos, veterinarios y agroalimentarios la cámara climática se puede validar y cualificar según las normativas ICH y FDA, así como disponer del software de registro MP-Pharm para la adquisición y registro de datos según la normativa 21 CFR Parte 11.

**Bajo pedido se puede agregar iluminación según ICH Q1B para estudios de Fotoestabilidad.

  • Instalación y montaje de Cámaras Climáticas Modulares de Estabilidad y Fotoestabilidad ICH/FDA. Para almacenaje de productos en condiciones de temperatura y humedad controladas.

    Cámaras Climáticas de Estabilidad y Fotoestabilidad ICH y FDA
  • Estanterías para almacenamiento de productos en Cámaras Climáticas de Temperatura y Humedad Controlada.

    Interior Cámara Climática Walk-In de Estabilidad farmacéutica ICH y FDA
  • Grandes instalaciones de cámaras climáticas walk in en laboratorios. Frío, Calor y Humedad controlada para estudios de estabilidad.

    Cámaras Climáticas de Estabilidad y Fotoestabilidad ICH y FDA Visitables
  • Estantes para estudios de estabilidad farmacéutica en cámaras climáticas visitables según directivas ICH y FDA.

    Estanterías para Cámara Climática Modular de Estabilidad Farmacéutica ICH-FDA
  • Cámaras Climáticas de Estabilidad y Fotoestabilidad ICH-FDA, de formato visitable, pantalla táctil fácil de utilizar y balizas luminosas.

    Cámaras de Ambiente Controlado Estabilidad y Fotoestabilidad ICH-FDA
  • Almacenamiento de productos en condiciones de temperatura y humedad controlada. Cámaras Climáticas Walk In de Estabilidad y Fotoestabilidad ICH/FDA.

    Cámara Transitable de frío, calor y humedad controlada para Estabilidad ICH y FDA
  • Cámara Climáticas de Estabilidad y Fotoestabilidad ICH/FDA para almacenaje de productos en atmósfera controlada.

    Cámara de Temperatura y Humedad Controlada para Estabilidad y Fotoestabilidad ICH o FDA
  • Interior de las cámaras climáticas modulares, visitables y transitables.

    Cámara Modular Climática de Estabilidad Farmacéutica ICH y FDA
  • Cámaras Climáticas Walk In para Laboratorios

    Cámara de Atmosfera Controlada Estable según ICH y FDA farmacéutica
  • Interior cámaras climáticas modulares de laboratorio

    Estudio de Estabilidad farmacéutica ICH y FDA en Cámara Climática Modular Walk-In
  • Cámaras Climáticas Visitables de 2 compartimentos

    Cámara Climática de Estabilidad ICH y FDA Walk-In de 2 compartimentos
  • Cámaras Climáticas Modulares Estabilidad y Fotoestabilidad Farmacéutica ICH-FDA

    Cámaras de clima controlado visitables de Estabilidad ICH y FDA
  • Cámaras Climáticas de Estabilidad Modulares

    Cámaras Climáticas de Estabilidad y Fotoestabilidad ICH y FDA Modulares
  • Interior Acero Inoxidable Cámaras Climáticas Modulares

    Cámaras Climáticas Modulares de Estabilidad ICH y FDA
  • Cámara Climática Modular, para estudios de estabilidad y fotoestabilidad ICH y FDA

    Cámara Climática Modular para Estudios de Estabilidad ICH y FDA
  • Estanterías Cámaras Climáticas Modulares, almacenamiento de productos en condiciones climáticas controladas.

    Estanterías Cámara Climática Walk-In ICH y FDA farmacéutica
  • Cámara Climática Modular para estudios de estabilidad farmacéutica ICH-FDA y fotoestabilidad ICH Q1B

    Cámara Climática Modular con Fotoestabilidad ICH-Q1B y FDA
  • Interior cámaras climáticas modulares (Temperatura y Humedad controlada)

    Cámara Climática Walk-In con Fotoestabilidad ICH Q1b y FDA
  • Cámaras modulares, visitables y transitables con control de temperatura y humedad.

    Cámara Climática Visitable de Estabilidad farmacéutica ICH-FDA
  • Estanterías de la cámara climática walk in para estudios de estabilidad y fotoestabilidad, según ICH y FDA.

    Estanterías Cámara Climática Modular ICH FDA para Estudios Estables Climáticos
  • Estanterías para almacenaje de productos en condiciones de temperatura y humedad estables.

    Interior Cámara Climática Modular ICH Q1B / FDA Fotoestabilidad farmacéutica

Modelos de cámaras climáticas modulares disponibles

Las características técnicas y constructivas, así como medidas de las cámaras climáticas pueden variar sin previo aviso.
MODELO de Cámara ClimáticaT. 5ºC / 60ºCH.R. 15-95%Acometida
Eléctrica
400V+TT
Hidráulica
Máx.10l/h.
Toma ½”
Desagüe
Toma ½”
> 2.000 LitrosXXXXX

Detalles de las cámaras de clima controlado visitables

Fabricación de las cámaras de clima constante modulares

Paredes y techo: Mediante paneles tipo sándwich con espesor a definir según proyecto, construidos en chapa de acero inoxidable con acabado galvanizado y prelacado poliéster de color blanco en ambas caras

Suelo: El suelo de las cámaras climáticas modulares puede variar en función de la finalidad del equipo, es por este motivo que estudiamos cada caso de manera particular en función de si tendrá que soportar el paso de personas, de traspaletas, soportar mucho peso, etc.

Puerta: Del tipo pivotante, ambas caras fabricadas en chapa de acero inoxidable AISI 304 con acabado galvanizado y prelacado poliéster de color blanco. Burlete de PVC coextruido para evitar fugas térmicas. Cerradura con llave y apertura de seguridad desde el interior incluso si está cerrada desde el exterior con llave.

Aislamiento de paneles y puerta: Realizado con espuma de poliuretano inyectado a alta presión libre de CFC’s, con una densidad de 45Kg/m³, y un coeficiente de conductividad térmica λ= 0,021 Kcal/mh°C.

Iluminación interior: Mediante pantallas estancas con iluminación por tubo LED.

Sondas de temperatura: PT-100

Sensores de humedad: Transductor de tipo capacitivo. 4-20mA.

Mejoras de nuestras cámaras de estabilidad

  1. Caudal de recirculación de aire regulable electrónicamente para mejorar la estabilidad y/o homogeneidad.
  2. Temporizador programable de puerta abierta con alarma, para manipulación de las muestras
  3. Sistema de ayuda al mantenimiento preventivo
  4. Al abrir la puerta se enciende la luz (tiempo programable) y se para el ventilador (configurable) para protección de las muestras.
  5. Temporizador de horas que faltan para la próxima revisión, con indicador de aviso
  6. Informe de las 10 últimas revisiones
  7. Contador de horas acumuladas de funcionamiento

Sistema de control de las cámaras climáticas

El control se realiza mediante un PLC conectado a una pantalla táctil de 7” para regular la temperatura, la humedad y el tiempo, así como visualizar las consignas en formato numérico o gráfico. También permite ver alarmas, avisos de puerta abierta, etc. *Cumple con las directivas FDA 21 CFR Parte 11

Software: Ver apartado opciones

Conexiones externas: RS-232 o RS-485 del tipo modbus RTU (Otras bajo pedido)

Opciones disponibles para la cámara climática modular

  1. Pasamuros laterales de Ø50mm con tapón para el paso de cables, sondas, etc.
  2. Sondas de temperatura o humedad adicionales
  3. Otros tipos de puertas (Correderas, Abatibles, etc.)
  4. Ventana de observación
  5. Interior en acero inoxidable
  6. Estanterías homologadas de moldeado perforado para permitir una buena circulación de aire entre las muestras. Fácilmente extraíbles para llevar a cabo las tareas de limpieza. Medidas y disposición según cámara y bajo pedido
  7. PC Táctil con el software MP-CLIM para programación, visualización y registro de datos
  8. *Software de registro: MP-Pharm según normativa FDA 21 CFR Parte 11 (Características del Software)

  9. *Cualificación y validación según directivas ICH y FDA:
    FAT-SAT / PMV / DQ / IQ / OQ / PQ / Calibración Traz. ENAC (Cámara Climática
    Validación del Software de registro según normativa 21 CFR Parte 11 (Solo en cámaras con software MP-Pharm)

  10. **Opción estantes con iluminación según ICH Q1B para estudios de Fotoestabilidad

  11. Contrato de mantenimiento preventivo

Otros a consultar

*Exclusivos para el sector farmacéutico, agroalimentario y veterinario

**Para el sector farmacéutico, veterinario y cosmético

Sistemas de seguridad de las cámaras climáticas transitables

  1. Baliza roja/verde en el exterior para visualizar el estado de la cámara
  2. Apertura de seguridad desde el interior incluso si ésta se encuentra cerrada con llave
  3. Restablecimiento automático de la cámara en caso de corte de luz
  4. Termostato de seguridad por sobre-temperatura
  5. Alarma preventiva que avisa ante la posibilidad de que se produzca una avería en el grupo de frío, dando la opción al cliente para actuar rápidamente y avisar a nuestro departamento de asistencia técnica antes de que se tenga que parar la cámara climática

Instalación y utilización de la cámara de clima estable

Las cámaras de estabilidad son muy intuitivas a la hora de utilizarlas, y junto a la puesta en marcha de la cámara modular se realizará una formación para el personal de laboratorio, mantenimiento u otros usuarios.

Documentación que acompañará la cámara climática

  1. Manuales de funcionamiento y operación
  2. Esquemas eléctricos, frigoríficos e hidráulicos
  3. Relación de materiales
  4. Listado de materiales fungibles
  5. Manuales y fichas técnicas de los componentes del equipo
  6. Certificado de calibración con trazabilidad ENAC

Mantenimiento de la cámara de ambiente controlado

Las cámaras de estabilidad modulares disponen de un armario eléctrico fácilmente accesible para las tareas de mantenimiento. Los elementos y componentes se encuentran debidamente marcados para la realización de tareas de mantenimiento preventivo.

Garantía del equipo climático

Nuestras cámaras climáticas disponen de una garantía de 2 años a partir de la instalación y puesta en marcha, para cualquier defecto de fabricación de los componentes que forman parte de la cámara. (Consultar las condiciones generales de venta)

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